- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02492035
Livsstilsintervention för behandling av systemisk hypertoni i primärvård
14 oktober 2020 uppdaterad av: Caroline, Laval University
Det kanadensiska utbildningsprogrammet för högt blodtryck rekommenderar ökad fysisk aktivitet, antagande av dietmetoden för att stoppa hypertoni (DASH) och minskat natrium- och alkoholintag för behandling och förebyggande av högt blodtryck.
Mål: Att beskriva patienter som deltar i en tvärvetenskaplig livsstilsintervention för att sänka blodtrycket i en familjemedicinsk primärvård.
Design: Beskrivande studie.
Deltagare: Studien syftar till att rekrytera 60 stillasittande hypertensiva patienter för att delta i en 6-månaders randomiserad kontrollerad studie.
För att vara berättigade måste patienter vara ≥18 år gamla, stillasittande (7 dagars uppmätta steg/dag och självrapportering), hypertoni (baserat på 24-timmars ambulatoriska blodtrycksmätningar [ABPM]), icke-rökare, icke- diabetiker och utan dyslipidemi.
Intervention: Patienter rekryteras av hälso- och sjukvårdspersonal från familjemedicinska enheten och randomiseras därefter till en av fyra interventionsgrupper: 1) standardsjukvård (kontroll), 2) förbättrad kost (DASH-diet), 3) fysisk aktivitet eller 4 ) både förbättrad kost och fysisk aktivitet.
Patienterna utvärderas (före, mitten och efter intervention), övervakas och utbildas av det tvärvetenskapliga hälsovårdsteamet som inkluderar en läkare, en kinesiolog, en nutritionist och en sjuksköterska, beroende på interventionsgruppen.
T-tester och beskrivande statistik användes för att analysera data.
Denna studie kommer att dokumentera effekten av ett livsstilsinterventionsprogram för primärvården på kardiometabola riskfaktorer och hypertoni.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Stillasittande (7 dagars uppmätta steg/dag och självrapportering)
- Arteriell hypertoni (baserat på 24-timmars ambulatoriska blodtrycksmätningar [ABPM])
Exklusions kriterier:
- sekundär hypertoni
- diabetes
- dyslipidemi
- hjärt-kärlsjukdomar med komplikationer
- rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fysisk aktivitet
Skräddarsytt ingripande med kinesiolog
|
|
Experimentell: Diet
Skräddarsytt ingripande med nutritionist
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet och kost
Skräddarsytt ingripande med kinesiolog och nutritionist
|
|
Inget ingripande: Standardsjukvård
Följ med husläkare som vanligt vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Rhéaume, MD,PhD, Laval University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20805
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Livsstilsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna