- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02571621
Uso en serie de Combitube en anestesiología (Combitube)
Evaluación del uso en serie de Combitube en anestesiología
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: El Combitube esofágico-traqueal (ETC) fue diseñado para su uso en el entorno prehospitalario y ha demostrado su valor tanto allí como en el manejo de las vías respiratorias difíciles. El ETC es un tubo de doble luz y, como tal, permite la ventilación independientemente de su posición en la tráquea o el esófago. Dado que la laringoscopia no es necesaria para colocar el CTE, se prefiere especialmente en el ámbito prehospitalario, pero también se utiliza en el ámbito clínico.
Objetivos: Evaluación retrospectiva de una base de datos de usos rutinarios de ETC durante la anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, A1090
- Med. Univ. Vienna, Dept. Internal Med. I
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ASA clase I y II
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes intubados con Combitube
Pacientes con intubación Combitube sometidos a anestesia general con ASA clase I y II
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Intubación con Combitube
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Tiempo de medición en segundos mediante cronómetro entre la toma del tubo y la intubación exitosa
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3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medición del índice de masa corporal mediante el cálculo de la altura y el peso de cada paciente.
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1 hora
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método de inserción y tamaño del tubo,
Periodo de tiempo: 1 hora
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Inserción con diferentes dispositivos de intubación y diámetros de tubos.
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1 hora
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Calificación y experiencia del intubador en el uso del ETC;
Periodo de tiempo: 1 hora
|
años de capacitación y experiencia en intubadores, así como el uso de ETC por al menos 10 veces
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015/10
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