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Uso en serie de Combitube en anestesiología (Combitube)

20 de octubre de 2023 actualizado por: Michael Frass

Evaluación del uso en serie de Combitube en anestesiología

Evaluación retrospectiva de una base de datos de usos rutinarios de ETC durante la anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El Combitube esofágico-traqueal (ETC) fue diseñado para su uso en el entorno prehospitalario y ha demostrado su valor tanto allí como en el manejo de las vías respiratorias difíciles. El ETC es un tubo de doble luz y, como tal, permite la ventilación independientemente de su posición en la tráquea o el esófago. Dado que la laringoscopia no es necesaria para colocar el CTE, se prefiere especialmente en el ámbito prehospitalario, pero también se utiliza en el ámbito clínico.

Objetivos: Evaluación retrospectiva de una base de datos de usos rutinarios de ETC durante la anestesia general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

745

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, A1090
        • Med. Univ. Vienna, Dept. Internal Med. I

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a anestesia general Estado físico ASA clase I y II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ASA clase I y II

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no pueden firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes intubados con Combitube
Pacientes con intubación Combitube sometidos a anestesia general con ASA clase I y II
Intubación con Combitube

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 3 minutos
Tiempo de medición en segundos mediante cronómetro entre la toma del tubo y la intubación exitosa
3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 1 hora
Medición del índice de masa corporal mediante el cálculo de la altura y el peso de cada paciente.
1 hora
método de inserción y tamaño del tubo,
Periodo de tiempo: 1 hora
Inserción con diferentes dispositivos de intubación y diámetros de tubos.
1 hora
Calificación y experiencia del intubador en el uso del ETC;
Periodo de tiempo: 1 hora
años de capacitación y experiencia en intubadores, así como el uso de ETC por al menos 10 veces
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1989

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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