- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02571621
Uso serial do Combitube em Anestesiologia (Combitube)
Avaliação do uso serial do Combitube em Anestesiologia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: O Combitube esofágico-traqueal (ETC) foi projetado para uso no ambiente pré-hospitalar e provou seu valor tanto lá quanto no manejo de vias aéreas difíceis. O ETC é um tubo de duplo lúmen e, como tal, permite a ventilação independentemente da sua posição na traqueia ou no esófago. Como a laringoscopia não é necessária para o posicionamento do CTE, ela é especialmente preferida no ambiente pré-hospitalar, mas também é utilizada no ambiente clínico.
Objetivos: Avaliação retrospectiva de um banco de dados de usos rotineiros de CTE durante anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Vienna, Áustria, A1090
- Med. Univ. Vienna, Dept. Internal Med. I
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ASA classe I e II
Critério de exclusão:
- pacientes não conseguem assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes intubados com Combitube
Pacientes com intubação com Combitube submetidos à anestesia geral com ASA classe I e II
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Intubação com Combitube
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso
Prazo: 3 minutos
|
Tempo de medição em segundos usando um cronômetro entre a preensão do tubo e a intubação bem-sucedida
|
3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
IMC
Prazo: 1 hora
|
Medição do índice de massa corporal calculando a altura e o peso de cada paciente
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1 hora
|
método de inserção e tamanho do tubo,
Prazo: 1 hora
|
inserção com diferentes dispositivos de intubação e diâmetros de tubos
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1 hora
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Qualificação e experiência do intubador no uso do ETC;
Prazo: 1 hora
|
anos de treinamento e experiência em intubadores, bem como uso de ETC por pelo menos 10 vezes
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015/10
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