Impacto de la fluoroscopia de baja velocidad de cuadros y la cineangiografía en la reducción de la dosis para el operador y el paciente

Minimizar la exposición a la radiación del paciente y del operador se considera una de las principales preocupaciones de seguridad en el laboratorio de cateterismo. Los pacientes que se sometan a una angiografía diagnóstica +/- PCI ad hoc o PCI planificada serán asignados aleatoriamente a configuraciones convencionales (15 FPS y 15 PPS) o configuraciones de velocidad de cuadro baja (7,5 FPS y 15 PPS) o configuraciones de cine bajas (7,5 FPS y 10 PPS) . Se medirán la dosis de radiación del paciente, el producto del área de la dosis de radiación del paciente (DAP) y el tiempo de fluoroscopia.

Análisis estadístico:

Las variables demográficas y de procedimiento se presentarán como porcentaje (variable categórica) o media ± DE (variable continua). Los pacientes serán aleatorizados en tres brazos: un brazo de control y dos brazos de intervención. El protocolo de radiación angiográfica se adherirá a la práctica estándar tanto en fluoroscopia como en imágenes de cine a 15 fotogramas/segundo. El brazo de intervención constará de dos grupos. Grupo 1 con imágenes de fluoroscopia configuradas a 7,5 fotogramas/segundo e imágenes de cine configuradas a 15 fotogramas/segundo y grupo 2 con fluoroscopia configuradas a 7,5 fotogramas/segundo y cine configuradas a 10 fotogramas/segundo.

Los cálculos del tamaño de la muestra se basan en el supuesto de una reducción de la dosis de radiación en el grupo 1 del 10 % y en el grupo 2 del 20 %. Con una significación del 5 % y una potencia del 80 %, se requerirá un tamaño de muestra de 200 pacientes en cada brazo de intervención. Teniendo en cuenta una tasa de deserción del 10 %, se requerirá un tamaño de muestra de 220 pacientes en cada brazo de intervención con 100 pacientes en el brazo de control.