Validación en Lengua Francesa del Cuestionario EARS (EARS)
Validación Transcultural en Lengua Francesa del Cuestionario EARS Adaptado al Dolor Lumbar Crónico
El objetivo principal de este trabajo es validar en francés el cuestionario EARS, adaptado al dolor lumbar crónico.
El ejercicio físico a menudo se reconoce como necesario para la prevención primaria y secundaria y el tratamiento de enfermedades crónicas. Esto es particularmente cierto en el caso del dolor lumbar crónico. Por lo tanto, es de suma importancia que se evalúe el cumplimiento de dicho tratamiento para permitir los reajustes, así como el tratamiento farmacológico. Ningún estándar de oro6-7 midió la adherencia del paciente a los programas de ejercicio hasta la creación de EARS en 2016 por E. Godfrey y su equipo (Exercise Adherence Rating Scale, literalmente "unirse a programas de ejercicio físico")
EARS es un cuestionario de evaluación psicométrica confiable y validado que evalúa la adherencia al ejercicio físico prescrito en el dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El automanejo del paciente para realizar estos ejercicios implica una buena colaboración con el prescriptor asistencial, dejando al paciente el manejo y seguimiento de su salud. La adherencia a largo plazo a los programas de atención, incluido el ejercicio físico, es primordial en estos pacientes para mantener un efecto beneficioso a largo plazo, como es el caso de la lumbalgia crónica inespecífica. Sin embargo, la evidencia muestra que los niveles de cumplimiento después de una prescripción de ejercicio físico son bajos, lo que limita los beneficios que esto podría traer.
Actualmente, EARS está validado para el dolor lumbar crónico en su versión en inglés. Según nuestro conocimiento y el conocimiento del autor del cuestionario, E. Godfrey, no existen otros estudios que hayan examinado la validación de EARS en el idioma francés para el dolor lumbar crónico.
Se pedirá a los pacientes que completen una serie de cuestionarios después de completar el formulario de no oposición. El manejo de la lumbalgia crónica inespecífica también requiere evaluación a través de cuestionarios, de acuerdo con las prácticas habituales de los servicios participantes en el estudio. No se tomará ninguna intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Lille, Francia, 59000
- CHU de Lille
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Montpellier, Francia, 34000
- CHU de Montpellier
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Nîmes, Francia, 30000
- CHU de Nîmes
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Adulto (>18 años)
- Dolor lumbar crónico que evoluciona durante al menos 3 meses
- Aceptación para participar en el estudio.
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social (beneficiario con derecho)
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela, o protección de justicia.
- Paciente en la incapacidad de contestar el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte 1
Período de inclusión y primeros cuestionarios (10 cuestionarios), después de obtener el consentimiento, durante el horario normal de consulta del paciente para el programa de restauración funcional de la columna lumbar (1 a 3 semanas de hospitalización en guardería). Segundo periodo de cuestionarios a las 48h (Solo cuestionario EARS) Tercer periodo de cuestionarios (10 cuestionarios) al final del programa de restauración hospitalaria. Cuarto y último período de cuestionarios (10 cuestionarios) a los 3 meses durante una consulta de seguimiento de un paciente normal Sin citas adicionales. |
Período de inclusión y primeros cuestionarios (10 cuestionarios), después de obtener el consentimiento, durante el horario normal de consulta del paciente para el programa de restauración funcional de la columna lumbar (1 a 3 semanas de hospitalización en guardería). Segundo periodo de cuestionarios a las 48h (Solo cuestionario EARS) Tercer periodo de cuestionarios (10 cuestionarios) al final del programa de restauración hospitalaria. Cuarto y último período de cuestionarios (10 cuestionarios) a los 3 meses durante una consulta de seguimiento de un paciente normal Sin citas adicionales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades psicométricas del cuestionario francés EARS
Periodo de tiempo: 0 día, 2 días, 15 días, 3 meses
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(aceptabilidad, validez interna, reproducibilidad, validez convergente y validez de estructura frente a criterios externos)
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0 día, 2 días, 15 días, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los miedos y las creencias medidos por el cuestionario FABQ
Periodo de tiempo: en el día 0, 15 días, 3 meses
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El FABQ puede ayudar a predecir aquellos que tienen un alto comportamiento de evitación del dolor. Clínicamente, estas personas pueden necesitar más supervisión que aquellas que enfrentan su dolor. El FABQ contiene 2 escalas: una escala de trabajo (FABQ-W) compuesta por 7 ítems y una escala de actividad física (FABQ-PA) compuesta por 4 ítems. Las dos escalas se puntúan por separado. Las puntuaciones FABQ más altas indican creencias elevadas de evitación del miedo. "FABQ-W" tiene una puntuación que oscila entre 0 y 42 puntos. Se puede calcular de la siguiente manera: (Puntos totales de los ítems 6, 7, 9, 10, 11, 12 y 15) = Puntuación de la escala de trabajo. "FABQ-PA" puede oscilar entre 0 y 24 puntos. Las puntuaciones se calculan de la siguiente manera: (Puntos totales de los ítems 2, 3, 4 y 5) = Puntuación de la escala de actividad física. |
en el día 0, 15 días, 3 meses
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El Cuestionario de Creencias y Comportamientos (BBQ) de 14 ítems mide creencias, experiencias y comportamientos adherentes relacionados con el dolor lumbar.
Periodo de tiempo: en el día 0, 15 días, 3 meses
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El cuestionario consta de 14 ítems y cada ítem se puntúa en una escala de acuerdo de Likert de 5 puntos (que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo).
Solo se utilizan nueve elementos en la puntuación del cuestionario y los elementos restantes se consideran "distractores" de los que no se derivan puntuaciones.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 9 y 45, y las puntuaciones más bajas indican creencias más desadaptativas o pesimistas sobre el dolor de espalda.
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en el día 0, 15 días, 3 meses
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El conocimiento del estado emocional medido por el cuestionario HAD
Periodo de tiempo: en el día 0, 15 días, 3 meses
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoevaluación válida y fiable que mide la ansiedad y la depresión tanto en entornos hospitalarios como comunitarios. HADS brinda resultados clínicamente significativos como una herramienta de detección psicológica y puede evaluar la gravedad de los síntomas y la casuística de los trastornos de ansiedad y la depresión en pacientes con enfermedades y la población en general. Un cuestionario, compuesto por catorce preguntas. Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión. Puntuación : 0-7- normal, 8-10-al borde de lo anormal, 11-21-anormal |
en el día 0, 15 días, 3 meses
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Autoevaluación de la incapacidad, que trata del eco sobre la vida cotidiana medida por el cuestionario QUEBEC
Periodo de tiempo: en el día 0, 15 días, 3 meses
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Este cuestionario trata sobre la forma en que su dolor de espalda está afectando su vida diaria.
Las personas con problemas de espalda pueden tener dificultades para realizar algunas de sus actividades diarias.
Para cada actividad hay una escala de 0 a 5: 0 - "nada difícil", 1 - "poco difícil", 2 - "algo difícil", 3 - "bastante difícil", 4 - "muy difícil" y 5 - "incapaz de hacer".
Cambio mínimo detectable (90% de confianza) 15 puntos.
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en el día 0, 15 días, 3 meses
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Evaluación de la carga, ligada a la realización de los ejercicios físicos mediante cuestionario ETBQ
Periodo de tiempo: en el día 0, 15 días, 3 meses
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(Exercise Therapy Burden Questionnaire), compuesto por 10 ítems.
Para cada actividad hay una escala de 0 a 10: 0 - nada de acuerdo, 10 - completamente de acuerdo.
Algunos ítems del ETBQ pertenecen a efectos secundarios y otros a la carga de trabajo de la atención de salud.
(puntuación más baja = mejor)
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en el día 0, 15 días, 3 meses
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La eficacia personal mediante el cuestionario ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Periodo de tiempo: en el día 0, 15 días, 3 meses
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El ASES incluye 20 preguntas que representan tres subescalas: dolor, función y otros síntomas.
Puntuación que varía: de 1 a 10 (mayor = mayor autoeficacia).
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en el día 0, 15 días, 3 meses
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La evaluación de la autoeficacia percibida de retorno en el trabajo mediante el cuestionario RTWSE (10 ítems)
Periodo de tiempo: en el día 0, 15 días, 3 meses
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Escala RTWSE de 10 ítems con el objetivo de evaluar la autoeficacia de los trabajadores para volver al trabajo dentro de dos dominios conceptuales: controlar el dolor en el trabajo y obtener ayuda.
Para cada pregunta hay una escala de 5: 1 - no estoy seguro, 5 - muy seguro.
Puntuación más alta = mejor autoeficacia.
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en el día 0, 15 días, 3 meses
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Nivel de actividad física medido por cuestionario corto IPAQ
Periodo de tiempo: en el día 0, 15 días, 3 meses
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Los resultados se pueden informar en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos) o como una variable continua (minutos MET a la semana). Obtener un nivel ALTO de actividad física en el IPAQ significa que sus niveles de actividad física equivalen aproximadamente a una hora de actividad por día o más al menos un nivel de actividad de intensidad moderada Obtener un nivel MODERADO de actividad física en el IPAQ significa alguna actividad más que probablemente equivalente a media hora de actividad física de intensidad al menos moderada la mayoría de los días. Obtener un nivel BAJO de actividad física en el IPAQ significa cualquiera de los criterios para niveles MODERADOS o ALTOS de actividad física. |
en el día 0, 15 días, 3 meses
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Impresión global del cambio del paciente por escala PGIC
Periodo de tiempo: 15 días, 3 meses
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Esta escala evalúa todos los aspectos de la salud de los pacientes y valora si ha habido una mejora o deterioro del estado clínico. Se compone de un artículo. El paciente elige: 1 - Ningún cambio (o la condición ha empeorado), 2 - Casi igual, casi ningún cambio, 3 - Un poco mejor, pero ningún cambio perceptible, 4 - Algo mejor, pero el cambio no ha hecho nada diferencia real, 5 - Moderadamente mejor y un cambio leve pero notable, 6 - Mejor y una mejora definitiva que ha hecho una diferencia real y valiosa, 7 - Mucho mejor y una mejora considerable que ha hecho toda la diferencia. |
15 días, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Waddell G. 1987 Volvo award in clinical sciences. A new clinical model for the treatment of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7):632-44. doi: 10.1097/00007632-198709000-00002.
- Beinart NA, Goodchild CE, Weinman JA, Ayis S, Godfrey EL. Individual and intervention-related factors associated with adherence to home exercise in chronic low back pain: a systematic review. Spine J. 2013 Dec;13(12):1940-50. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.027. Epub 2013 Oct 26.
- Hall AM, Kamper SJ, Hernon M, Hughes K, Kelly G, Lonsdale C, Hurley DA, Ostelo R. Measurement tools for adherence to non-pharmacologic self-management treatment for chronic musculoskeletal conditions: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):552-62. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.405. Epub 2014 Aug 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2018 COUDEYRE
- 2018-A00616-49 (Otro identificador: 2018-A00616-49)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .