Reducing HIV Risk Among Adolescents: Evaluating Project HEART
20 de septiembre de 2018 actualizado por: Laura Widman, North Carolina State University
This study evaluates an educational web-based intervention designed to increase adolescent girls' motivation and skills to engage in safer sexual behavior (Project HEART: Health Education and Relationship Training).
Half of participants will receive Project HEART and half of participants will receive Project Growing Minds, an attention-matched control website focused on growth mindsets of intelligence and self-regulation.
The ultimate goal of this work is to help girls reduce their risk of HIV and other sexually transmitted diseases and to avoid unplanned pregnancies.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study evaluates an educational web-based intervention designed to increase adolescent girls' motivation and skills to engage in safer sexual behavior (Project HEART: Health Education and Relationship Training). Half of participants will receive Project HEART and half of participants will receive Project Growing Minds, an attention-matched control website focused on growth mindsets of intelligence and self-regulation. The ultimate goal of this work is to help girls reduce their risk of HIV and other sexually transmitted diseases and to avoid unplanned pregnancies.
Primary outcomes for this study include 1) acceptability of the program, 2) communication self-efficacy, and 3) communication intentions.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
222
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
- North Carolina State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- 10th grade girl
- Able to read English
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Project HEART
Interactive website with five modules to address safer sex motivation, knowledge, attitudes/norms, self-efficacy, and sexual communication skills.
Program takes approximately 30-45 minutes to complete.
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Interactive web-based intervention with five modules: motivation, knowledge, attitudes/norms, self-efficacy, and sexual communication skills.
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Otro: Control: Project Growing Minds
Attention-matched control website with five modules to address an introduction to mindsets, growth mindsets of intelligence, growth mindsets of self-control, growth mindsets of people, and an integrative summary.
Program takes approximately 30-45 minutes to complete.
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Interactive web-based intervention with five modules: mindsets introduction, growth mindsets of intelligence, growth mindsets of self-control, growth mindsets of people, and integrative summary.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6-item Self-report of Program Acceptability
Periodo de tiempo: Immediate post-test at completion of intervention
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Program acceptability was assessed through a questionnaire that was adapted from prior acceptability surveys.
Specifically, six items were included to assess six aspects of acceptability: (i) an intent to return to the website, (ii) whether one would recommend the program to a friend, (iii) whether one would use information from the program in the future, (iv) how much one liked the program, (v) how much one learned from the program and (vi) how much one felt the program kept their attention.
The first three questions were coded with dichotomous response options (yes/no-unsure), whereas the last three items used a four point Likert-type scale ranging from 1=not at all to 4=a lot.
For analyses, these last 3 items were dichotomized into 1=a lot and 0=not a lot.
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Immediate post-test at completion of intervention
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7-item Self-report of Sexual Communication Self-efficacy
Periodo de tiempo: Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up
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We used the validated Self-Efficacy for HIV Prevention Scale to assess communication self-efficacy.
Seven items assessed confidence communicating about sexual topics (e.g., "How sure are you that you could talk to your partner about safer sex?").
Participants responded from 1 for "couldn't do it" to 4 for "very sure."
Scores were averaged with higher scores indicating greater confidence in communicating about sex (alpha = 0.82).
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Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up
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3-item Self-report of Sexual Communication Intentions Over Next 3 Months
Periodo de tiempo: Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up
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We assessed intentions to communicate about sex with items from the AIDS Risk Behavior Assessment.
Three items captured the likelihood of communicating with a partner in the next 3 months about (1) sexual limits and boundaries, (2) STDs and pregnancy, and (3) condom use.
Options ranged from 0% to 100% to indicate the likelihood of communicating with a partner.
We averaged scores to create a composite (possible range 0-100); higher scores indicated greater likelihood of sexual communication (alpha = 0.84).
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Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Widman, PhD, North Carolina State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Widman L, Golin CE, Kamke K, Burnette JL, Prinstein MJ. Sexual Assertiveness Skills and Sexual Decision-Making in Adolescent Girls: Randomized Controlled Trial of an Online Program. Am J Public Health. 2018 Jan;108(1):96-102. doi: 10.2105/AJPH.2017.304106. Epub 2017 Nov 21.
- Widman L, Golin CE, Noar SM, Massey J, Prinstein MJ. ProjectHeartforGirls.com: Development of a Web-Based HIV/STD Prevention Program for Adolescent Girls Emphasizing Sexual Communication Skills. AIDS Educ Prev. 2016 Oct;28(5):365-377. doi: 10.1521/aeap.2016.28.5.365.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 57033
- R00HD075654 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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