- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02579135
Reducing HIV Risk Among Adolescents: Evaluating Project HEART
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study evaluates an educational web-based intervention designed to increase adolescent girls' motivation and skills to engage in safer sexual behavior (Project HEART: Health Education and Relationship Training). Half of participants will receive Project HEART and half of participants will receive Project Growing Minds, an attention-matched control website focused on growth mindsets of intelligence and self-regulation. The ultimate goal of this work is to help girls reduce their risk of HIV and other sexually transmitted diseases and to avoid unplanned pregnancies.
Primary outcomes for this study include 1) acceptability of the program, 2) communication self-efficacy, and 3) communication intentions.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27695
- North Carolina State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 10th grade girl
- Able to read English
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Project HEART
Interactive website with five modules to address safer sex motivation, knowledge, attitudes/norms, self-efficacy, and sexual communication skills.
Program takes approximately 30-45 minutes to complete.
|
Interactive web-based intervention with five modules: motivation, knowledge, attitudes/norms, self-efficacy, and sexual communication skills.
|
|
Inny: Control: Project Growing Minds
Attention-matched control website with five modules to address an introduction to mindsets, growth mindsets of intelligence, growth mindsets of self-control, growth mindsets of people, and an integrative summary.
Program takes approximately 30-45 minutes to complete.
|
Interactive web-based intervention with five modules: mindsets introduction, growth mindsets of intelligence, growth mindsets of self-control, growth mindsets of people, and integrative summary.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-item Self-report of Program Acceptability
Ramy czasowe: Immediate post-test at completion of intervention
|
Program acceptability was assessed through a questionnaire that was adapted from prior acceptability surveys.
Specifically, six items were included to assess six aspects of acceptability: (i) an intent to return to the website, (ii) whether one would recommend the program to a friend, (iii) whether one would use information from the program in the future, (iv) how much one liked the program, (v) how much one learned from the program and (vi) how much one felt the program kept their attention.
The first three questions were coded with dichotomous response options (yes/no-unsure), whereas the last three items used a four point Likert-type scale ranging from 1=not at all to 4=a lot.
For analyses, these last 3 items were dichotomized into 1=a lot and 0=not a lot.
|
Immediate post-test at completion of intervention
|
|
7-item Self-report of Sexual Communication Self-efficacy
Ramy czasowe: Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up
|
We used the validated Self-Efficacy for HIV Prevention Scale to assess communication self-efficacy.
Seven items assessed confidence communicating about sexual topics (e.g., "How sure are you that you could talk to your partner about safer sex?").
Participants responded from 1 for "couldn't do it" to 4 for "very sure."
Scores were averaged with higher scores indicating greater confidence in communicating about sex (alpha = 0.82).
|
Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up
|
|
3-item Self-report of Sexual Communication Intentions Over Next 3 Months
Ramy czasowe: Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up
|
We assessed intentions to communicate about sex with items from the AIDS Risk Behavior Assessment.
Three items captured the likelihood of communicating with a partner in the next 3 months about (1) sexual limits and boundaries, (2) STDs and pregnancy, and (3) condom use.
Options ranged from 0% to 100% to indicate the likelihood of communicating with a partner.
We averaged scores to create a composite (possible range 0-100); higher scores indicated greater likelihood of sexual communication (alpha = 0.84).
|
Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Widman, PhD, North Carolina State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Widman L, Golin CE, Kamke K, Burnette JL, Prinstein MJ. Sexual Assertiveness Skills and Sexual Decision-Making in Adolescent Girls: Randomized Controlled Trial of an Online Program. Am J Public Health. 2018 Jan;108(1):96-102. doi: 10.2105/AJPH.2017.304106. Epub 2017 Nov 21.
- Widman L, Golin CE, Noar SM, Massey J, Prinstein MJ. ProjectHeartforGirls.com: Development of a Web-Based HIV/STD Prevention Program for Adolescent Girls Emphasizing Sexual Communication Skills. AIDS Educ Prev. 2016 Oct;28(5):365-377. doi: 10.1521/aeap.2016.28.5.365.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 57033
- R00HD075654 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Safer Sex
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyChoroby przenoszone drogą płciową | Zapobieganie ciąży | Zachowanie reprodukcyjne
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco i inni współpracownicyNieznanyHIV | Redukcja ryzyka | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyHIV | Zachowanie nastolatków | Seks, BezpiecznyStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyRelacje pielęgniarka-pacjentTajwan
-
LivaNovaZakończonyBlok przedsionkowo-komorowy | Dysfunkcja węzła zatokowegoFrancja
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyWirtualna rzeczywistość | Uraz broni palnej | Edukacja medyczna oparta na symulacjiStany Zjednoczone