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Reducing HIV Risk Among Adolescents: Evaluating Project HEART

20 settembre 2018 aggiornato da: Laura Widman, North Carolina State University
This study evaluates an educational web-based intervention designed to increase adolescent girls' motivation and skills to engage in safer sexual behavior (Project HEART: Health Education and Relationship Training). Half of participants will receive Project HEART and half of participants will receive Project Growing Minds, an attention-matched control website focused on growth mindsets of intelligence and self-regulation. The ultimate goal of this work is to help girls reduce their risk of HIV and other sexually transmitted diseases and to avoid unplanned pregnancies.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study evaluates an educational web-based intervention designed to increase adolescent girls' motivation and skills to engage in safer sexual behavior (Project HEART: Health Education and Relationship Training). Half of participants will receive Project HEART and half of participants will receive Project Growing Minds, an attention-matched control website focused on growth mindsets of intelligence and self-regulation. The ultimate goal of this work is to help girls reduce their risk of HIV and other sexually transmitted diseases and to avoid unplanned pregnancies.

Primary outcomes for this study include 1) acceptability of the program, 2) communication self-efficacy, and 3) communication intentions.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27695
        • North Carolina State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 10th grade girl
  • Able to read English

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Project HEART
Interactive website with five modules to address safer sex motivation, knowledge, attitudes/norms, self-efficacy, and sexual communication skills. Program takes approximately 30-45 minutes to complete.
Comportamentale: Safer Sex
Interactive web-based intervention with five modules: motivation, knowledge, attitudes/norms, self-efficacy, and sexual communication skills.
Altro: Control: Project Growing Minds
Attention-matched control website with five modules to address an introduction to mindsets, growth mindsets of intelligence, growth mindsets of self-control, growth mindsets of people, and an integrative summary. Program takes approximately 30-45 minutes to complete.
Comportamentale: Growth Mindsets
Interactive web-based intervention with five modules: mindsets introduction, growth mindsets of intelligence, growth mindsets of self-control, growth mindsets of people, and integrative summary.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6-item Self-report of Program Acceptability
Lasso di tempo: Immediate post-test at completion of intervention
Program acceptability was assessed through a questionnaire that was adapted from prior acceptability surveys. Specifically, six items were included to assess six aspects of acceptability: (i) an intent to return to the website, (ii) whether one would recommend the program to a friend, (iii) whether one would use information from the program in the future, (iv) how much one liked the program, (v) how much one learned from the program and (vi) how much one felt the program kept their attention. The first three questions were coded with dichotomous response options (yes/no-unsure), whereas the last three items used a four point Likert-type scale ranging from 1=not at all to 4=a lot. For analyses, these last 3 items were dichotomized into 1=a lot and 0=not a lot.
Immediate post-test at completion of intervention
7-item Self-report of Sexual Communication Self-efficacy
Lasso di tempo: Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up
We used the validated Self-Efficacy for HIV Prevention Scale to assess communication self-efficacy. Seven items assessed confidence communicating about sexual topics (e.g., "How sure are you that you could talk to your partner about safer sex?"). Participants responded from 1 for "couldn't do it" to 4 for "very sure." Scores were averaged with higher scores indicating greater confidence in communicating about sex (alpha = 0.82).
Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up
3-item Self-report of Sexual Communication Intentions Over Next 3 Months
Lasso di tempo: Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up
We assessed intentions to communicate about sex with items from the AIDS Risk Behavior Assessment. Three items captured the likelihood of communicating with a partner in the next 3 months about (1) sexual limits and boundaries, (2) STDs and pregnancy, and (3) condom use. Options ranged from 0% to 100% to indicate the likelihood of communicating with a partner. We averaged scores to create a composite (possible range 0-100); higher scores indicated greater likelihood of sexual communication (alpha = 0.84).
Immediate post-test at completion of intervention and 3-month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Carolina State University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57033
  • R00HD075654 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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