- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02618681
Los pliegues del lóbulo de la oreja predicen el pronóstico en pacientes chinos con infarto agudo de miocardio (ELC-CHN)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo principal: punto final compuesto primario de 1 año (que incluye la muerte total, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular, revascularización del vaso diana, trombosis del stent) en pacientes con IAM con diferentes tipos de pliegue del lóbulo de la oreja.
Objetivo secundario:
- La incidencia de complicaciones durante la hospitalización
- La tasa de rehospitalización por enfermedad cardiovascular
- La incidencia de revascularización al año del IAM
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Qi, master
- Correo electrónico: saraok@126.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 024
- Reclutamiento
- Jing
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Contacto:
- Jing Qi, master
- Correo electrónico: saraok@126.com
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Investigador principal:
- Junwen Jiang, doctor
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Investigador principal:
- Yi Li, doctor
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Investigador principal:
- Heyang Wang, doctor
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Investigador principal:
- Dan Bao, master
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Investigador principal:
- Xufeng Chen, master
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Investigador principal:
- Donghao Chen, master
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Investigador principal:
- Lili Meng, master
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Investigador principal:
- Jing Li, doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto agudo de miocardio inicial (IAM)
Detección de un aumento o disminución de los valores de biomarcadores cardíacos (preferiblemente troponina cardíaca (cTn) con al menos un valor por encima del límite superior de referencia (URL) del percentil 99) y con al menos uno de los siguientes:
- Síntomas de isquemia
- Desarrollo de ondas Q patológicas en el electrocardiograma (ECG)
- Cambios significativos nuevos o presumiblemente nuevos en la onda T del segmento ST (ST-T) o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI).
- Identificación de un trombo intracoronario por angiografía o autopsia
- Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared.
- Tipo 1 (infarto de miocardio espontáneo [MI]) en la tercera definición universal de MI: MI como consecuencia de un proceso patológico en la pared de la arteria coronaria (p. ej., erosión/rotura de la placa, fisura o disección), que produce un trombo intraluminal.
- La arteria relacionada con el infarto (IRA) mostró que la formación aguda de trombos, la oclusión o estenosis de la IRA ≥95 %, ≥90 %~95 %, ≤90 %, trombolisis en el infarto de miocardio (TIMI) 0-3 flujo.
- Intervención PCI (intervención coronaria percutánea) (PCI para STEMI dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas).
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad valvular combinada del corazón, miocardiopatía, enfermedades de la sangre, enfermedades de la piel, enfermedades reumáticas, enfermedad cerebrovascular isquémica, tumor, etc.
- Infarto de miocardio previo.
- PCI previa e injerto de bypass de arteria coronaria (CABG).
- Lesiones crónicas de oclusión total (CTO).
- Malformación del oído.
- Enfermedades oculares.
- Participar en un estudio clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AMI con pliegue del lóbulo de la oreja
Para observar el pronóstico del IAM con pliegue del lóbulo de la oreja
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AMI sin pliegue del lóbulo de la oreja
Observar el pronóstico del IAM sin pliegue del lóbulo de la oreja
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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criterio principal de valoración compuesto (que incluye la muerte total, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular, revascularización del vaso diana, trombosis del stent) en pacientes con IAM con diferentes tipos de pliegue del lóbulo de la oreja.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Junwen Jiang, Doctor, Liaoning University of Traditional Chinese Medecine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JQi
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