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Los pliegues del lóbulo de la oreja predicen el pronóstico en pacientes chinos con infarto agudo de miocardio (ELC-CHN)

7 de diciembre de 2015 actualizado por: Jing Qi
Investigar la viabilidad del pliegue del lóbulo de la oreja como predictor pronóstico temprano de infarto agudo de miocardio (IAM) en la población china.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal: punto final compuesto primario de 1 año (que incluye la muerte total, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular, revascularización del vaso diana, trombosis del stent) en pacientes con IAM con diferentes tipos de pliegue del lóbulo de la oreja.

Objetivo secundario:

  1. La incidencia de complicaciones durante la hospitalización
  2. La tasa de rehospitalización por enfermedad cardiovascular
  3. La incidencia de revascularización al año del IAM

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

902

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 024
        • Reclutamiento
        • Jing
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Junwen Jiang, doctor
        • Investigador principal:
          • Yi Li, doctor
        • Investigador principal:
          • Heyang Wang, doctor
        • Investigador principal:
          • Dan Bao, master
        • Investigador principal:
          • Xufeng Chen, master
        • Investigador principal:
          • Donghao Chen, master
        • Investigador principal:
          • Lili Meng, master
        • Investigador principal:
          • Jing Li, doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

infarto agudo del miocardio

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Infarto agudo de miocardio inicial (IAM)
  2. Detección de un aumento o disminución de los valores de biomarcadores cardíacos (preferiblemente troponina cardíaca (cTn) con al menos un valor por encima del límite superior de referencia (URL) del percentil 99) y con al menos uno de los siguientes:

    • Síntomas de isquemia
    • Desarrollo de ondas Q patológicas en el electrocardiograma (ECG)
    • Cambios significativos nuevos o presumiblemente nuevos en la onda T del segmento ST (ST-T) o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI).
    • Identificación de un trombo intracoronario por angiografía o autopsia
    • Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared.
  3. Tipo 1 (infarto de miocardio espontáneo [MI]) en la tercera definición universal de MI: MI como consecuencia de un proceso patológico en la pared de la arteria coronaria (p. ej., erosión/rotura de la placa, fisura o disección), que produce un trombo intraluminal.
  4. La arteria relacionada con el infarto (IRA) mostró que la formación aguda de trombos, la oclusión o estenosis de la IRA ≥95 %, ≥90 %~95 %, ≤90 %, trombolisis en el infarto de miocardio (TIMI) 0-3 flujo.
  5. Intervención PCI (intervención coronaria percutánea) (PCI para STEMI dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas).
  6. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad valvular combinada del corazón, miocardiopatía, enfermedades de la sangre, enfermedades de la piel, enfermedades reumáticas, enfermedad cerebrovascular isquémica, tumor, etc.
  2. Infarto de miocardio previo.
  3. PCI previa e injerto de bypass de arteria coronaria (CABG).
  4. Lesiones crónicas de oclusión total (CTO).
  5. Malformación del oído.
  6. Enfermedades oculares.
  7. Participar en un estudio clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
AMI con pliegue del lóbulo de la oreja
Para observar el pronóstico del IAM con pliegue del lóbulo de la oreja
AMI sin pliegue del lóbulo de la oreja
Observar el pronóstico del IAM sin pliegue del lóbulo de la oreja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
criterio principal de valoración compuesto (que incluye la muerte total, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular, revascularización del vaso diana, trombosis del stent) en pacientes con IAM con diferentes tipos de pliegue del lóbulo de la oreja.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Junwen Jiang, Doctor, Liaoning University of Traditional Chinese Medecine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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