A fülcimpa ráncai megjósolják a prognózist akut szívinfarktusban szenvedő kínai betegeknél (ELC-CHN)
2015. december 7. frissítette: Jing Qi
Annak vizsgálata, hogy a fülcimpa redő az akut szívinfarktus (AMI) korai prognosztikai előrejelzőjeként alkalmazható-e kínai populációban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges cél: 1 éves elsődleges összetett végpont (beleértve a teljes halált, ismétlődő miokardiális infarktust, stroke-ot, célér revaszkularizációt, stent trombózist) különböző típusú fülcimpa-redőkben szenvedő AMI-s betegeknél.
Másodlagos cél:
- A szövődmények előfordulása a kórházi kezelés során
- A szív- és érrendszeri betegségek miatti rehospitalizáció aránya
- A revascularisatio incidenciája 1 évvel az AMI után
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
902
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 024
- Toborzás
- Jing
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Qi, master
- E-mail: saraok@126.com
-
Kutatásvezető:
- Junwen Jiang, doctor
-
Kutatásvezető:
- Yi Li, doctor
-
Kutatásvezető:
- Heyang Wang, doctor
-
Kutatásvezető:
- Dan Bao, master
-
Kutatásvezető:
- Xufeng Chen, master
-
Kutatásvezető:
- Donghao Chen, master
-
Kutatásvezető:
- Lili Meng, master
-
Kutatásvezető:
- Jing Li, doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut miokardiális infarktus
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezdeti akut miokardiális infarktus (AMI)
A szív biomarkerek (lehetőleg szív troponin (cTn) értékének növekedésének és/vagy csökkenésének észlelése legalább egy értékkel a 99. percentilis felső referenciahatár (URL) felett), és a következők legalább egyikével:
- Az ischaemia tünetei
- Patológiás Q-hullámok kialakulása az elektrokardiogramban (EKG)
- Új vagy feltételezett új szignifikáns ST-szegmens-T hullám (ST-T) változás vagy új bal oldali köteg elágazás blokk (LBBB).
- Az intracoronariás thrombus azonosítása angiográfiával vagy boncolással
- Képalkotó bizonyíték az életképes szívizom új elvesztésére vagy új regionális falmozgási rendellenességre.
- 1. típus (spontán szívinfarktus (MI)) az MI harmadik univerzális definíciójában: a szívkoszorúér falában kóros folyamat (pl. plakk erózió/szakadás, repedés vagy disszekció) következtében kialakuló MI, amely intraluminális trombust eredményez.
- Az infarktushoz kapcsolódó artéria (IRA) azt mutatta, hogy az akut thrombus képződés, IRA-elzáródás vagy szűkület ≥95%、≥90%～95%、≤90%， thrombolysis in myocardialis infarktus (TIMI)0-3 áramlik.
- PCI (percutan coronaria intervenció) beavatkozás (STEMI PCI a tünetek megjelenése után 12 órán belül).
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Kombinált szívbillentyű-betegség, kardiomiopátia, vérbetegségek, bőrbetegségek, reumás betegségek, ischaemiás cerebrovaszkuláris betegség, daganat stb.
- Korábbi szívinfarktus.
- Korábbi PCI és koszorúér bypass graft (CABG).
- Krónikus teljes elzáródás (CTO) elváltozások.
- Fül fejlődési rendellenesség.
- Szemészeti betegségek.
- Klinikai vizsgálatban való részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
AMI fülcimpa redővel
A fülcimpa redőzésével járó AMI prognózisának megfigyelése
|
|
AMI fülcimpa redő nélkül
Az AMI prognózisának megfigyelése fülcimpa redő nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elsődleges összetett végpont (beleértve a teljes halált, recidiváló miokardiális infarktust, stroke-ot, célér revaszkularizációt, stent trombózist) különböző típusú fülcimpa redőkben szenvedő AMI-s betegeknél.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Junwen Jiang, Doctor, Liaoning University of Traditional Chinese Medecine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JQi
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .