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Diagnostic Algorithm for Appendizitis (DIALAPP) (DIALAPP)

31 de agosto de 2016 actualizado por: Dr. Juliane Liese, Goethe University

Evaluation of Diagnostic Algorithm for Suspected Acute Appendicitis

The diagnosis of acute appendicitis remains a challenge in daily clinical practice. The high incidence of appendicitis drives the need to reduce morbidity and unnecessary costs due to negative appendectomies. The aim of the present observation study is to evaluate a diagnostic and therapeutic algorithm for suspected acute appendicitis.

The investigators believe that this diagnostic algorithm helps to simultaneously avoid unnecessary operations, costs and radiation exposure.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

This prospective observation study will be performed in the university hospital Frankfurt with a 24-h emergency service, with surgery and radiology readily available. The data will be compiled on patients older than 18 years who will be admitted to the emergency unit with suspected appendicitis.

During the study period, the clinical workflow is standardized. In all cases a resident of surgery and/or consultant surgeon clinically evaluate and perform an ultrasound scan on all patients with suspected appendicitis. With the use of clinical and laboratory results the physician (surgeon) will calculate the Alvarado Score and depending on the result the next diagnostic steps or the treatment will be chosen. Additionally, the department of gynecology of the university hospital routinely evaluate all women of childbearing age. Upon other terms following variables will be collected: age, gender, white blood cells (WBC), C-reactive protein (CRP), Alvarado Score, visuell pain scale, CT scan results, pathologic findings, time between admission and operation, operation procedure, treatment and diagnosis of patients without operation, length of hospital stay, and 30-day complication rate. Furthermore, there will be a follow-up of all patients (with and without operation) after 30 days and 6 months.

The investigators assume that the use of a diagnostic and therapeutic algorithm reduces unnecessary negative appendectomies and optimizes the duration of the hospital stay and the costs.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Reclutamiento
        • Goethe University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients admitted to our University department with suspected appendicitis and/or lower right abdominal pain.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • complete evaluation, examination and diagnostic pathways of the patients with suspected appendicitis in our University Hospital

Exclusion Criteria:

  • appendectomy during other operations

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
suspected appendicitis
This group includes all patients with suspected appendicitis, who are admitted to our University Hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluation of the negative appendectomy rate
Periodo de tiempo: 6 months
In this part of the study, the negative appendectomy rate will be determined. A negative appendectomy is characterized by normal findings in the pathological examination and therefore constitutes a medically unnecessary appendectomy.
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The influence of computed tomography for the diagnosis of acute appendicitis
Periodo de tiempo: 30 days
In this part of the study the investigators evaluate the careful and cost-effective integration of computed tomography in the clinical pathway.
30 days
Incidence of readmission to hospital
Periodo de tiempo: 6 months
In this part of the study the readmission rate to hospital will be evaluated because of postoperative complications, infections and continuous abdominal pain will be included.
6 months
Evaluation of postoperative complications
Periodo de tiempo: 6 months
In all patients, who received an appendectomy the postoperative complication rate will be recorded. In statistical analysis factors, which are associated with complications will be analyzed.
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juliane Liese, MD, General and Visceral Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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