Diagnostic Algorithm for Appendizitis (DIALAPP) (DIALAPP)
Evaluation of Diagnostic Algorithm for Suspected Acute Appendicitis
The diagnosis of acute appendicitis remains a challenge in daily clinical practice. The high incidence of appendicitis drives the need to reduce morbidity and unnecessary costs due to negative appendectomies. The aim of the present observation study is to evaluate a diagnostic and therapeutic algorithm for suspected acute appendicitis.
The investigators believe that this diagnostic algorithm helps to simultaneously avoid unnecessary operations, costs and radiation exposure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This prospective observation study will be performed in the university hospital Frankfurt with a 24-h emergency service, with surgery and radiology readily available. The data will be compiled on patients older than 18 years who will be admitted to the emergency unit with suspected appendicitis.
During the study period, the clinical workflow is standardized. In all cases a resident of surgery and/or consultant surgeon clinically evaluate and perform an ultrasound scan on all patients with suspected appendicitis. With the use of clinical and laboratory results the physician (surgeon) will calculate the Alvarado Score and depending on the result the next diagnostic steps or the treatment will be chosen. Additionally, the department of gynecology of the university hospital routinely evaluate all women of childbearing age. Upon other terms following variables will be collected: age, gender, white blood cells (WBC), C-reactive protein (CRP), Alvarado Score, visuell pain scale, CT scan results, pathologic findings, time between admission and operation, operation procedure, treatment and diagnosis of patients without operation, length of hospital stay, and 30-day complication rate. Furthermore, there will be a follow-up of all patients (with and without operation) after 30 days and 6 months.
The investigators assume that the use of a diagnostic and therapeutic algorithm reduces unnecessary negative appendectomies and optimizes the duration of the hospital stay and the costs.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Goethe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Reinisch, MD
- Puhelinnumero: +4963016502
- Sähköposti: alexander.reinisch@kgu.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliane Liese, MD
- Puhelinnumero: +4963015251
- Sähköposti: juliane.liese@kgu.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- complete evaluation, examination and diagnostic pathways of the patients with suspected appendicitis in our University Hospital
Exclusion Criteria:
- appendectomy during other operations
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
suspected appendicitis
This group includes all patients with suspected appendicitis, who are admitted to our University Hospital.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of the negative appendectomy rate
Aikaikkuna: 6 months
|
In this part of the study, the negative appendectomy rate will be determined.
A negative appendectomy is characterized by normal findings in the pathological examination and therefore constitutes a medically unnecessary appendectomy.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The influence of computed tomography for the diagnosis of acute appendicitis
Aikaikkuna: 30 days
|
In this part of the study the investigators evaluate the careful and cost-effective integration of computed tomography in the clinical pathway.
|
30 days
|
|
Incidence of readmission to hospital
Aikaikkuna: 6 months
|
In this part of the study the readmission rate to hospital will be evaluated because of postoperative complications, infections and continuous abdominal pain will be included.
|
6 months
|
|
Evaluation of postoperative complications
Aikaikkuna: 6 months
|
In all patients, who received an appendectomy the postoperative complication rate will be recorded.
In statistical analysis factors, which are associated with complications will be analyzed.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juliane Liese, MD, General and Visceral Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 268/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reduction of Negative Appendectomy Rate
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat