Registro de IAMCEST de Henan

1. El instituto de epidemiología cardiovascular de Henan es responsable del diseño, el control de calidad de los datos y el análisis estadístico.
2. Los datos se recopilan utilizando un cuestionario uniformado por personal capacitado en cada hospital.
3. Estimación del tamaño de la muestra: según la cohorte observacional retrospectiva de pacientes con IAMCEST de Henan, la mortalidad hospitalaria en los hospitales secundarios y terciarios fue del 5,6 % y el 6,0 %, respectivamente. Para lograr una precisión del 20% con un α de 0,05 en cada uno de los hospitales, los investigadores necesitan una muestra de 5000, 2500 en cada clase de hospital.
4. Plan de análisis estadístico: los investigadores informarán estadísticas resumidas para las características del paciente, el tiempo de demora (desde el inicio de los síntomas hasta el primer contacto médico [FMC], desde el FMC hasta la reperfusión), referencia del paciente (tiempo y medio de transporte), tratamientos recibidos y resultados primarios . Los investigadores también realizarán los siguientes análisis de subgrupos preespecificados: clase de hospital, edad, sexo, clase killip, tiempo hasta el primer contacto médico, ubicación del infarto, antecedentes de hipertensión, diabetes o tabaquismo y trombólisis en la puntuación de riesgo de infarto de miocardio.
5. Plan de garantía de calidad

1) El diagnóstico de STEMI está de acuerdo con la tercera definición universal de infarto de miocardio.

2) Antes del registro, se brinda un programa de capacitación sobre los objetivos del estudio, la recopilación de datos y el manejo de STEMI al investigador principal y al personal relacionado en cada centro participante.

3) El instituto de epidemiología cardiovascular de Henan controlará regularmente al menos el 10 % de los cuestionarios para comprobar su exactitud en relación con los registros médicos. Si los cuestionarios no se completan con un 98 % de precisión, todos los cuestionarios se consideran no calificados y se volverá a capacitar a este personal.

4) La lógica automática en tiempo real y el control de rango sobre la integridad y validez de los datos están integrados en el sistema de entrada de datos para controlar la calidad básica de los datos. Henan ICE proporciona controles de calidad de datos con regularidad y envía consultas sobre elementos de datos ilógicos, inválidos o faltantes a los hospitales participantes para revisarlos y revisarlos. Los centros participantes que tengan la alta tasa de error de datos y no cambien en 6 meses se considerarán abandonados automáticamente; Los centros participantes que tengan datos de alta calidad recibirán un certificado como recompensa.

5) Anualmente se realizará una reunión de investigadores para concluir los avances, solucionar los problemas existentes y fortalecer la capacitación del programa.