Registre STEMI du Henan

1. L'institut d'épidémiologie cardiovasculaire du Henan est responsable de la conception, du contrôle de la qualité des données et de l'analyse statistique.
2. Les données sont recueillies à l'aide d'un questionnaire uniforme par du personnel qualifié dans chaque hôpital.
3. Estimation de la taille de l'échantillon : sur la base d'une cohorte observationnelle rétrospective du Henan de patients STEMI, la mortalité hospitalière dans les hôpitaux secondaires et tertiaires était de 5,6 % et 6,0 %, respectivement. Pour atteindre une précision de 20 % avec un α de 0,05 dans chacun des hôpitaux, les enquêteurs ont besoin d'un échantillon de 5 000, 2 500 dans chaque hôpital de classe.
4. Plan d'analyse statistique : les enquêteurs rapporteront des statistiques récapitulatives sur les caractéristiques des patients, le délai (apparition des symptômes jusqu'au premier contact médical (FMC), FMC jusqu'à la reperfusion), l'aiguillage du patient (heure et moyens de transport), les traitements reçus et les principaux résultats . Les enquêteurs entreprendront également les analyses de sous-groupes prédéfinies suivantes : classe d'hôpital, âge, sexe, classe de killip, délai avant le premier contact médical, emplacement de l'infarctus, antécédents d'hypertension, de diabète ou de tabagisme et de thrombolyse dans le score de risque d'infarctus du myocarde.
5. Plan d'Assurance Qualité

1) Le diagnostic de STEMI est selon la troisième définition universelle de l'infarctus du myocarde.

2) Avant le registre, un programme de formation sur les objectifs de l'étude, la collecte de données et la gestion du STEMI est dispensé à l'investigateur principal et au personnel associé de chaque centre participant.

3) L'institut d'épidémiologie cardiovasculaire du Henan surveillera régulièrement au moins 10 % des questionnaires pour vérifier leur exactitude par rapport aux dossiers médicaux. Si les questionnaires ne sont pas remplis avec une précision de 98 %, tous les questionnaires sont considérés comme non qualifiés et ce personnel sera recyclé.

4) La logique automatique en temps réel et la vérification de l'exhaustivité et de la validité des données sont intégrées dans le système de saisie des données pour contrôler la qualité des données de base. Henan ICE fournit régulièrement des contrôles de qualité des données et envoie des requêtes pour des éléments de données illogiques, invalides ou manquants aux hôpitaux participants pour examen et révision. Les centres participants qui ont un taux d'erreur de données élevé et aucun changement dans les 6 mois seront automatiquement réputés abandonnés ; les centres participants qui ont la haute qualité des données recevront un certificat pour récompenser.

5) Une réunion des enquêteurs aura lieu chaque année pour conclure les progrès, résoudre les problèmes existants et renforcer la formation du programme.