- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02645643
Medical Education Intervention for Medical Students
25 de mayo de 2016 actualizado por: Ming Kuang
Intervention to Promote Medical Students Empathy, Well-being and Study emotion-a Randomized Clinical Trial.
The doctor-patient relationship was becoming worse.
More and more work-related violence has happened to physicians and nurses.
A portion of medical students felt depressed and thought that the career future was gloomy.
The study was designed to measure the empathy, an vital element of professionalism, well-being of mental and study emotion.
Furthermore, the investigators explored an intervention of group study to promote medical students' professionalism, mental health and study emotion.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A total number of 200 junior medical students are going to be enrolled according to inclusive criteria.
They are divided into two groups, one group is given education about medical humanities when the other group is not given any intervention but the same room and time.The outcomes including empathy, depression, quality of life, burnout and self-efficiency are measured before, during and after the trial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1 age 18 to 25 years
- 2 junior students majoring in clinical medicine
- 3 no mental diseases previously
Exclusion Criteria:
- Did not meet inclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervention group
Medical students rolled into this group would accept education of medical humanities.
|
The medical students in the intervention group would gain education about the medical humanities, but not the control group.
|
|
Sin intervención: control group
Medical students rolled into this group would not gain education of medical humanities.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medical students' empathy
Periodo de tiempo: 3 months
|
we plan to use the scale"The Jefferson Scale of Physician Empathy" to measure medical students' empathy
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medical students' burnout
Periodo de tiempo: 3 months
|
we plan to use the scale"Maslach Burnout Inventory" to measure medical students' burnout
|
3 months
|
|
Quality of life of Medical students
Periodo de tiempo: 3 months
|
we plan to use the scale"MOS SF-8 Health Survey" to measure medical students' quality of life
|
3 months
|
|
Medical students' self-efficiency
Periodo de tiempo: 3 months
|
we plan to use the "General Self-Efficacy Scale" to measure medical students' self-efficiency
|
3 months
|
|
Medical students' depression
Periodo de tiempo: 3 months
|
we plan to use the "Patient Health Questionnaire-9" to measure medical students' depression
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwenk TL, Davis L, Wimsatt LA. Depression, stigma, and suicidal ideation in medical students. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1181-90. doi: 10.1001/jama.2010.1300.
- Reed DA, Shanafelt TD, Satele DW, Power DV, Eacker A, Harper W, Moutier C, Durning S, Massie FS Jr, Thomas MR, Sloan JA, Dyrbye LN. Relationship of pass/fail grading and curriculum structure with well-being among preclinical medical students: a multi-institutional study. Acad Med. 2011 Nov;86(11):1367-73. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182305d81.
- Chen D, Lew R, Hershman W, Orlander J. A cross-sectional measurement of medical student empathy. J Gen Intern Med. 2007 Oct;22(10):1434-8. doi: 10.1007/s11606-007-0298-x. Epub 2007 Jul 26.
- Rong R, Chen W, Dai Z, Gu J, Chen W, Zhou Y, Kuang M, Xiao H. Improvement of the management of mental well-being and empathy in Chinese medical students: a randomized controlled study. BMC Med Educ. 2021 Jul 10;21(1):378. doi: 10.1186/s12909-021-02813-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MEI001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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