- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02686970
Adaptación al Español y Estudio de Fiabilidad del Cuestionario Europeo de Calidad (EuroQ2)
6 de febrero de 2019 actualizado por: Francisca Pérez-López, Corporacion Parc Tauli
El objetivo de este estudio es adaptar y validar al español el Cuestionario Europeo de Calidad (EuroQ2) para evaluar las experiencias de las familias sobre la calidad de la atención a los pacientes críticos y moribundos en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es adaptar y validar una versión en español del Cuestionario Europeo de Calidad (EuroQ2).
Mediante una metodología de traducción hacia adelante y hacia atrás, traduciremos el EuroQ2 al español y evaluaremos sus características psicométricas en una muestra clínica de 200 familiares encargados de tomar decisiones médicas para pacientes dados de alta de la UCI o fallecidos en la UCI.
Se evaluarán los valores alfa de Cronbach, análisis factorial confirmatorio (CFA) para conocer la confiabilidad, validez de constructo y validez convergente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporacion Parc Tauli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Familiar o responsable de la toma de decisiones del paciente en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiares de pacientes ingresados en la UCI por 48 horas o más.
- Familiares responsables de la toma de decisiones del paciente en la UCI que consientan participar.
Criterio de exclusión:
- Miembros de la familia menores de 18 años,
- Miembros de la familia que no pueden leer o escribir español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario Europeo de Calidad (euroq2)
Periodo de tiempo: 48 h después del alta de los pacientes vivos de la UCI o 1 mes después de la muerte en la UCI
|
Opiniones sobre Calidad de atención de UCI tras la estancia
|
48 h después del alta de los pacientes vivos de la UCI o 1 mes después de la muerte en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisca Pérez-López, RN, MSc, Corporacion Parc Tauli
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Zijlstra JG, Curtis JR, Ording H. Families' experiences of intensive care unit quality of care: Development and validation of a European questionnaire (euroQ2). J Crit Care. 2015 Oct;30(5):884-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.06.004. Epub 2015 Jun 16.
- Gerritsen RT, Hofhuis JGM, Koopmans M, van der Woude M, Bormans L, Hovingh A, Spronk PE. Perception by family members and ICU staff of the quality of dying and death in the ICU: a prospective multicenter study in The Netherlands. Chest. 2013 Feb 1;143(2):357-363. doi: 10.1378/chest.12-0569.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CorporationPT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .