- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02686970
Spanische Anpassung und Untersuchung der Zuverlässigkeit des Europäischen Qualitätsfragebogens (EuroQ2)
6. Februar 2019 aktualisiert von: Francisca Pérez-López, Corporacion Parc Tauli
Ziel dieser Studie ist es, den Europäischen Qualitätsfragebogen (EuroQ2) an das Spanische anzupassen und zu validieren, um die Erfahrungen von Familien mit der Qualität der Versorgung kritisch kranker und sterbender Patienten auf der Intensivstation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Anpassung und Validierung einer spanischsprachigen Version des Europäischen Qualitätsfragebogens (EuroQ2).
Mithilfe einer Vorwärts-Rückwärts-Übersetzungsmethode werden wir den EuroQ2 ins Spanische übersetzen und seine psychometrischen Eigenschaften in einer klinischen Stichprobe von 200 Familienmitgliedern bewerten, die für medizinische Entscheidungen für Patienten verantwortlich sind, die von der Intensivstation entlassen werden oder auf der Intensivstation gestorben sind.
Cronbachs Alpha-Werte und die Bestätigungsfaktoranalyse (CFA) werden ausgewertet, um die Zuverlässigkeit, Konstruktvalidität und konvergente Validität zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacion Parc Tauli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Familienmitglied oder Person, die für die Entscheidungsfindung des Patienten auf der Intensivstation verantwortlich ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienangehörige von Patienten, die 48 Stunden oder länger auf der Intensivstation bleiben.
- An der Teilnahme nehmen Familienangehörige teil, die für die Entscheidungsfindung des Patienten auf der Intensivstation verantwortlich sind und ihr Einverständnis geben.
Ausschlusskriterien:
- Familienangehörige unter 18 Jahren,
- Familienangehörige können weder Spanisch lesen noch schreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Europäischer Qualitätsfragebogen (euroq2)
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Entlassung lebender Patienten von der Intensivstation oder 1 Monat nach dem Tod auf der Intensivstation
|
Meinungen zur Qualität der Pflege auf der Intensivstation nach dem Aufenthalt
|
48 Stunden nach der Entlassung lebender Patienten von der Intensivstation oder 1 Monat nach dem Tod auf der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francisca Pérez-López, RN, MSc, Corporacion Parc Tauli
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Zijlstra JG, Curtis JR, Ording H. Families' experiences of intensive care unit quality of care: Development and validation of a European questionnaire (euroQ2). J Crit Care. 2015 Oct;30(5):884-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.06.004. Epub 2015 Jun 16.
- Gerritsen RT, Hofhuis JGM, Koopmans M, van der Woude M, Bormans L, Hovingh A, Spronk PE. Perception by family members and ICU staff of the quality of dying and death in the ICU: a prospective multicenter study in The Netherlands. Chest. 2013 Feb 1;143(2):357-363. doi: 10.1378/chest.12-0569.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CorporationPT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kritische Krankheit
-
Charite University, Berlin, GermanyReactive Robotics GmbHAbgeschlossenKritische Krankheit | Rehabilitation | Frühe Gehfähigkeit | Critical Illness PolyneuromyopathieDeutschland
-
Adana City Training and Research HospitalAbgeschlossenCritical Illness PolyneuromyopathieTruthahn
-
University of AthensUnbekanntCritical-Illness-Polyneuromyopathie (CIPNM) | Auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICUAW)Griechenland
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUnbekanntCritical Illness PolyneuropathienBrasilien
-
Charite University, Berlin, GermanyReactive Robotics GmbHAbgeschlossenKritische Krankheit | Covid19 | Rehabilitation | Robotik | Frühmobilisierung | Critical Illness PolyneuromyopathieDeutschland
-
Koç UniversityAbgeschlossenCOVID-19 | Rehabilitation | Akutes Lungenversagen | Erworbene Schwäche auf der Intensivstation | Critical Illness PolyneuromyopathieTruthahn