Estudio de investigación de patrones y resultados del tratamiento del cáncer de cabeza y cuello en Francia, Alemania y Canadá
21 de abril de 2017 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
El objetivo principal del estudio es caracterizar el manejo médico de los pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) diagnosticados con enfermedad recurrente/metastásica (R/M) (entre el 1 de julio de 2013 y el 30 de junio de 2014) en el entorno real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
591
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con R/M SCCHN entre el 01 de julio de 2013 y el 30 de junio de 2014
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (18 años o más) con diagnóstico confirmado o R/M de cabeza y cuello, puede estar vivo o fallecido al momento de la inscripción en el estudio
- Diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello R/M entre el 01 de julio de 2013 y el 30 de junio de 2014 (período índice del estudio)
Criterio de exclusión:
- Si paciente mujer, embarazada o lactante entre el 01 de julio de 2013 y el 30 de junio de 2014
- Inscrito en ensayos clínicos de tratamiento del cáncer desde el diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello R/M durante el período índice del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población con R/M SCCHN
Pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) recurrente/metastásico (R/M) diagnosticados entre el 1 de julio de 2013 y el 30 de junio de 2014, vivos o fallecidos, en el momento de la recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La mejor respuesta a la terapia se define como respuesta completa (RC), respuesta parcial (PR), enfermedad estable (SD) o enfermedad progresiva (PD) según la evaluación del médico para cada régimen de terapia
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 meses
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aproximadamente 12 meses
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Supervivencia general (SG) de pacientes con un diagnóstico índice de R/M SCCHN
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 meses
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aproximadamente 12 meses
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Supervivencia libre de progresión (PFS) de pacientes con un diagnóstico índice de R/M SCCHN
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 meses
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aproximadamente 12 meses
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Supervivencia libre de recurrencia (RFS) de pacientes con un diagnóstico índice de R/M SCCHN
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 meses
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aproximadamente 12 meses
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Tasa de respuesta general (ORR) de pacientes con un diagnóstico índice de R/M SCCHN
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 meses
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aproximadamente 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de uso de recursos de atención médica relacionados con R/M SCCHN
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 meses
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aproximadamente 12 meses
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Selección de tratamiento condicionada a la demografía del paciente, comorbilidades, gravedad de la enfermedad y otras características, así como a la demografía del médico, preferencias de terapia y otras características
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 meses
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aproximadamente 12 meses
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La mejor respuesta a la terapia depende de la demografía del paciente, las comorbilidades, la gravedad de la enfermedad, el tratamiento recibido y otras características
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 meses
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aproximadamente 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA209-551
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