Badanie wzorców i wyników leczenia raka głowy i szyi we Francji, Niemczech i Kanadzie
21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Głównym celem badania jest scharakteryzowanie postępowania medycznego z pacjentami z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCCHN), u których zdiagnozowano nawrót/przerzuty (R/M) (między 1 lipca 2013 a 30 czerwca 2014) w rzeczywistych warunkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
591
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem R/M SCCHN między 01 lipca 2013 a 30 czerwca 2014
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (w wieku 18 lat lub starszy) z potwierdzoną diagnozą lub R/M głowy i szyi, może żyć lub nie żyć w momencie włączenia do badania
- Rozpoznanie raka głowy i szyi R/M w okresie od 01.07.2013 do 30.06.2014 (okres indeksowy)
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli pacjentka, ciężarna lub karmiąca w okresie od 01 lipca 2013 r. do 30 czerwca 2014 r.
- Zarejestrowani do badań klinicznych leczenia raka od czasu rozpoznania raka głowy i szyi R/M w okresie indeksu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Populacja z R/M SCCHN
Pacjenci z nawracającym/przerzutowym (R/M) płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi (SCCHN) zdiagnozowani w okresie od 1 lipca 2013 r. do 30 czerwca 2014 r., żyjący lub zmarli w momencie zbierania danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najlepsza odpowiedź na terapię zdefiniowana jako odpowiedź całkowita (CR), odpowiedź częściowa (PR), choroba stabilna (SD) lub choroba postępująca (PD) na podstawie oceny lekarza dla każdego schematu leczenia
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
około 12 miesięcy
|
|
Całkowity czas przeżycia (OS) pacjentów z rozpoznaniem R/M SCCHN według Indeksu
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
około 12 miesięcy
|
|
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) pacjentów z rozpoznaniem R/M SCCHN według Indeksu
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
około 12 miesięcy
|
|
Przeżycie wolne od nawrotów (RFS) pacjentów z rozpoznaniem R/M SCCHN według Indeksu
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
około 12 miesięcy
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) pacjentów z rozpoznaniem wg Indeksu R/M SCCHN
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
około 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość korzystania z zasobów opieki zdrowotnej związanych z R/M SCCHN
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
około 12 miesięcy
|
|
Wybór leczenia uzależniony od danych demograficznych pacjenta, chorób współistniejących, ciężkości choroby i innych cech, a także danych demograficznych klinicysty, preferencji terapeutycznych i innych cech
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
około 12 miesięcy
|
|
Najlepsza odpowiedź na terapię uwarunkowana danymi demograficznymi pacjenta, chorobami współistniejącymi, ciężkością choroby, otrzymanym leczeniem i innymi cechami
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
około 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA209-551
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .