- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02726230
Iniciativa de salud familiar de Bihar (Ananya)
27 de marzo de 2016 actualizado por: Anita Raj, University of California, San Diego
Ananya fue financiada por BMGF para reducir la mortalidad materna, neonatal e infantil; Fertilidad; y desnutrición infantil en Bihar, India.
Ananya involucró intervenciones de múltiples niveles diseñadas para desarrollar las capacidades de los trabajadores de salud de primera línea (FLW) y llegar a las comunidades y los hogares, así como para fortalecer las instalaciones de salud pública y la calidad de la atención para aumentar la atención materna y neonatal y los comportamientos de salud y, por lo tanto, la supervivencia.
De 2012 a 2014, ocho distritos focales en Bihar occidental y central recibieron
Ananya, mientras que 30 distritos no lo hicieron.
Se recopilaron datos de madres de bebés de 0 a 11 meses al inicio y de madres de bebés de 0 a 23 meses a los 2 años de seguimiento, de bloques de salud pública comparables en los distritos de Ananya y Control para evaluar los efectos de Ananya en la calidad y cantidad de visitas domiciliarias de FLW. , conductas de salud posnatal, y entre los lactantes mayores/niños pequeños, alimentación complementaria y vacunación.
Se utilizaron análisis de diferencia en diferencia para evaluar los efectos de resultado de Ananya en este estudio cuasi experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27633
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de lactantes de 0 a 23 meses residentes en el área de influencia de los subcentros (establecimientos públicos de salud) incluidos en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Ananya
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El programa Ananya se desarrolló e implementó a través de una asociación de la Fundación Bill y Melinda Gates y el Gobierno de Bihar como un medio para mejorar los resultados de salud reproductiva, materna, neonatal e infantil (RMNCH, por sus siglas en inglés) en el estado, centrándose en particular en mejorar los comportamientos de salud. y la utilización de los servicios en el último trimestre del embarazo y el período posparto temprano.
Ananya fue diseñado como una serie de esfuerzos del lado de la oferta y la demanda para mejorar la salud.
Los esfuerzos se centraron en fortalecer los servicios de extensión en cantidad y calidad, mejorar la calidad de los servicios de las instalaciones y movilizar a las comunidades para mejorar los comportamientos de salud.
El programa de Ananya incluyó la capacitación, movilización y monitoreo de los trabajadores de salud de primera línea del gobierno (FLW, incluidos los trabajadores de anganwadi, AWWS, enfermeras parteras auxiliares, ANM y trabajadores de salud comunitarios, ASHA) para aumentar la cantidad y la calidad de las visitas domiciliarias para los exámenes y servicios de RMNH. y mensajes de los medios para aumentar la demanda de servicios.
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Sin intervención: Condición de control
estándar de atención de los servicios de salud pública en la India
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recepción de dos o más visitas domiciliarias de un FLW en el último trimestre del embarazo, utilizando la respuesta de la encuesta materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses; elemento creado para Ananya Survey
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Seguimiento de 2 años
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Recepción de cualquier visita domiciliaria posnatal de un FLW (en las primeras 24 horas en el hogar después del parto y en el primer mes después del parto), utilizando la respuesta de la encuesta materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses; artículos creados para Ananya Survey
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Seguimiento de 2 años
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Comportamientos de atención posnatal (4 resultados) - cuidado del cordón limpio, KMC, baño retrasado, inicio de la lactancia materna), informados por las madres
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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Prácticas de atención posnatal [Nada aplicado al cordón o al ombligo; El trabajador de la salud colocó al niño desnudo sobre el pecho/abdomen de la madre en contacto piel con piel; Primer baño retrasado por dos o más días; Niño amamantado dentro de una hora después del nacimiento] evaluado a través de un autoinforme utilizando un solo elemento para cada comportamiento de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses; artículos de encuestas demográficas y de salud
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Seguimiento de 2 años
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Cualquier alimentación complementaria de alimentos sólidos o semisólidos para lactantes de 6 a 11 meses, utilizando la respuesta de la encuesta materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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se utilizó un ítem de la encuesta para evaluar la alimentación complementaria de los lactantes según lo informado por las madres de lactantes de 0 a 11 meses; ítems extraídos de la Encuesta Demográfica y de Salud
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Seguimiento de 2 años
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Inmunizaciones (4 resultados): recepción de DBT1 y DBT3 para bebés de 6 a 11 meses; recibo de DPT3 y vacuna contra el sarampión para niños de 12 a 23 meses, usando tarjetas de inmunización o autoinforme materno si no tiene tarjeta
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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datos de tarjetas de vacunación o de autoinformes cuando las mujeres no tenían tarjetas; aproximadamente el 50-60% de los participantes no tenían tarjetas de vacunación
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Seguimiento de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yamini Atmavilas, Bill and Melinda Gates Foundattion
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ward V, Abdalla S, Raheel H, Weng Y, Godfrey A, Dutt P, Mitra R, Sastry P, Chamberlain S, Shannon M, Mehta K, Bentley J, Darmstadt Md GL; Ananya Study Group. Implementing health communication tools at scale: mobile audio messaging and paper-based job aids for front-line workers providing community health education to mothers in Bihar, India. BMJ Glob Health. 2021 Jul;6(Suppl 5):e005538. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005538.
- Darmstadt GL, Weng Y, Pepper KT, Ward VC, Mehta KM, Borkum E, Bentley J, Raheel H, Rangarajan A, Bhattacharya D, Tarigopula UK, Nanda P, Sridharan S, Rotz D, Carmichael SL, Abdalla S, Munar W; Ananya Study Group. Impact of the Ananya program on reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition in Bihar, India: early results from a quasi-experimental study. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021002. doi: 10.7189/jogh.10.021002. Epub 2020 Dec 19.
- Abdalla S, Weng Y, Mehta KM, Mahapatra T, Srikantiah S, Shah H, Ward VC, Pepper KT, Bentley J, Carmichael SL, Creanga A, Wilhelm J, Tarigopula UK, Nanda P, Bhattacharya D, Atmavilas Y, Darmstadt GL; Ananya Study Group. Trends in reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition indicators during five years of piloting and scaling-up of Ananya interventions in Bihar, India. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021003. doi: 10.7189/jogh.10.021003.
- Ward VC, Weng Y, Bentley J, Carmichael SL, Mehta KM, Mahmood W, Pepper KT, Abdalla S, Atmavilas Y, Mahapatra T, Srikantiah S, Borkum E, Rangarajan A, Sridharan S, Rotz D, Bhattacharya D, Nanda P, Tarigopula UK, Shah H, Darmstadt GL; Ananya Study Group. Evaluation of a large-scale reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition program in Bihar, India, through an equity lens. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021011. doi: 10.7189/jogh.10.021011. Epub 2020 Dec 19.
- Ghosh R, Spindler H, Dyer J, Christmas A, Cohen SR, Das A, Sonthalia S, Mahapatra T, Gore A, Shah H, Walker DM. Simulation and team training embedded nurse mentoring programme and improvement in intrapartum and newborn care in a low-resource setting in Bihar, India. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021010. doi: 10.7189/jogh.10.021010. Epub 2020 Dec 19.
- Creanga AA, Jiwani S, Das A, Mahapatra T, Sonthalia S, Gore A, Kaul S, Srikantiah S, Galavotti C, Shah H. Using a mobile nurse mentoring and training program to address a health workforce capacity crisis in Bihar, India: Impact on essential intrapartum and newborn care practices. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021009. doi: 10.7189/jogh.10.021009.
- Mehta KM, Irani L, Chaudhuri I, Mahapatra T, Schooley J, Srikantiah S, Abdalla S, Ward V, Carmichael SL, Bentley J, Creanga A, Wilhelm J, Tarigopula UK, Bhattacharya D, Atmavilas Y, Nanda P, Weng Y, Pepper KT, Darmstadt GL; Ananya Study Group. Health layering of self-help groups: impacts on reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition in Bihar, India. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021007. doi: 10.7189/jogh.10.021007. Epub 2020 Dec 19.
- Mehta KM, Irani L, Chaudhuri I, Mahapatra T, Schooley J, Srikantiah S, Abdalla S, Ward VC, Carmichael SL, Bentley J, Creanga A, Wilhelm J, Tarigopula UK, Bhattacharya D, Atmavilas Y, Nanda P, Weng Y, Pepper KT, Darmstadt GL; Ananya Study Group. Health impact of self-help groups scaled-up statewide in Bihar, India. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021006. doi: 10.7189/jogh.10.021006. Epub 2020 Dec 19.
- Ward VC, Raheel H, Weng Y, Mehta KM, Dutt P, Mitra R, Sastry P, Godfrey A, Shannon M, Chamberlain S, Kaimal R, Carmichael SL, Bentley J, Abdalla S, Pepper KT, Mahapatra T, Srikantiah S, Borkum E, Rangarajan A, Sridharan S, Rotz D, Nanda P, Tarigopula UK, Atmavilas Y, Bhattacharya D, Darmstadt GL; Ananya Study Group. Impact of mHealth interventions for reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition at scale: BBC Media Action and the Ananya program in Bihar, India. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021005. doi: 10.7189/jogh.10.021005. Epub 2020 Dec 19.
- Abdalla S, Pair E, Mehta KM, Ward VC, Darmstadt GL. Geospatial variations in trends of reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition indicators at block level in Bihar, India, during scale-up of Ananya program interventions. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021004. doi: 10.7189/jogh.10.021004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BMGF#22539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de este estudio son públicos y están disponibles en la Fundación Bill y Melinda Gates.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .