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Bihar Family Health Initiative (Ananya)

27 marzo 2016 aggiornato da: Anita Raj, University of California, San Diego
Ananya è stata finanziata da BMGF per ridurre la mortalità materna, neonatale e infantile; fertilità; e malnutrizione infantile nel Bihar, in India. Ananya prevedeva interventi multilivello progettati per sviluppare le capacità degli operatori sanitari in prima linea (FLW) e raggiungere le comunità e le famiglie, nonché per rafforzare le strutture sanitarie pubbliche e la qualità dell'assistenza per aumentare l'assistenza materna e neonatale e i comportamenti sanitari, e quindi la sopravvivenza. Dal 2012 al 2014, otto distretti focali nel Bihar occidentale e centrale hanno ricevuto Ananya, mentre 30 distretti no. I dati sono stati raccolti da madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi al basale e madri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi al follow-up di 2 anni, da blocchi di sanità pubblica comparabili nei distretti di Ananya e di controllo per valutare gli effetti di Ananya sulla qualità e sulla quantità delle visite domiciliari FLW , comportamenti sanitari postnatali e, tra i bambini più grandi, l'alimentazione complementare e la vaccinazione. Le differenze nelle analisi delle differenze sono state utilizzate per valutare gli effetti dei risultati di Ananya in questo studio quasi sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27633

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di bambini 0-23 mesi residenti nel bacino di utenza dei sottocentri (strutture sanitarie pubbliche) inclusi in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Anania
  1. Rafforzare l'enumerazione e la mappatura delle aree per garantire la portata dei lavoratori in prima linea (FLW: ostetriche infermiere ausiliarie- ANM; operatori sanitari della comunità- ASHA; lavoratori anganwadi- AWW).
  2. Convoca riunioni FLW mensili per acquisire competenze e ottenere una formazione sui kit di lavoro per aumentare la quantità e la qualità delle visite domestiche.
  3. Formare gli FLW sulle abilità comunicative e sull'uso del mobile kunji, uno strumento di aiuto al lavoro, per migliorare la comunicazione degli FLW con le famiglie.
  4. Una campagna mass media che comprende teatro di strada, tv e radio, e un furgone mobile.
  5. Mobilitazione della comunità che collega gli sforzi dei mass media con i gruppi di auto-aiuto.
  6. Attività di miglioramento della qualità nelle strutture sanitarie pubbliche.
  7. Formazione delle competenze basata sulla struttura per il personale che consegna i bambini per migliorare la qualità dell'assistenza
Il programma Ananya è stato sviluppato e implementato tramite una partnership tra la Bill and Melinda Gates Foundation e il governo del Bihar come mezzo per migliorare i risultati della salute riproduttiva, materna, neonatale e infantile (RMNCH) nello stato, concentrandosi in particolare sul miglioramento dei comportamenti sanitari e utilizzo del servizio nell'ultimo trimestre di gravidanza e nel primo periodo postpartum. Ananya è stata concepita come una serie di sforzi dal lato dell'offerta e della domanda per migliorare la salute. Gli sforzi si sono concentrati sul rafforzamento dei servizi di sensibilizzazione in quantità e qualità, sul miglioramento della qualità dei servizi delle strutture e sulla mobilitazione delle comunità per migliorare i comportamenti sanitari. Il programma Ananya comprendeva la formazione, la mobilitazione e il monitoraggio degli operatori sanitari in prima linea del governo (FLW, compresi i lavoratori anganwadi- AWWS, le ostetriche infermiere ausiliarie- ANM e gli operatori sanitari della comunità-ASHA) per aumentare la quantità e la qualità delle visite a domicilio per screening e servizi RMNH e messaggi multimediali per aumentare la domanda di servizi.
Nessun intervento: Condizione di controllo
standard di cura dei servizi sanitari pubblici in India

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione di due o più visite domiciliari da un FLW nell'ultimo trimestre di gravidanza, utilizzando la risposta al sondaggio materno
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi; elemento creato per Ananya Survey
Follow-up a 2 anni
Ricezione di eventuali visite domiciliari postnatali da un FLW (nelle prime 24 ore a casa dopo il parto e nel primo mese successivo al parto), utilizzando la risposta al sondaggio materno
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi; articoli creati per Ananya Survey
Follow-up a 2 anni
Comportamenti assistenziali postnatali (4 esiti): cura del cordone ombelicale pulito, KMC, bagno ritardato, inizio dell'allattamento al seno), riportati dalle madri
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Pratiche di assistenza postnatale [Niente applicato al cordone o all'ombelico; L'operatore sanitario ha posto il bambino nudo sul petto/addome della madre a contatto pelle a pelle; Primo bagno ritardato di due o più giorni; Bambino allattato al seno entro un'ora dalla nascita] valutato tramite self-report utilizzando un singolo item per ciascun comportamento da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi; elementi delle indagini demografiche e sanitarie
Follow-up a 2 anni
Qualsiasi alimentazione complementare di alimenti solidi o semisolidi per bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi, utilizzando la risposta al sondaggio materno
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
un elemento di indagine è stato utilizzato per valutare l'alimentazione complementare dei neonati come riportato dalle madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi; voci tratte dall'Indagine Demografica e Sanitaria
Follow-up a 2 anni
Immunizzazioni (4 esiti)- ricezione di DBT1 e DBT3 per neonati 6-11 mesi; ricevuta del DPT3 e del vaccino contro il morbillo per i bambini di 12-23 mesi, utilizzando le carte di immunizzazione o l'autodichiarazione materna se non la carta
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
dati da tessere vaccinali o da autosegnalazioni quando le donne non avevano tessere; circa il 50-60% dei partecipanti non aveva tessere di immunizzazione
Follow-up a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yamini Atmavilas, Bill and Melinda Gates Foundattion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMGF#22539

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati di questo studio sono pubblici e disponibili presso la Bill and Melinda Gates Foundation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute materna e infantile

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