- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02726230
Bihar Family Health Initiative (Ananya)
27 marzo 2016 aggiornato da: Anita Raj, University of California, San Diego
Ananya è stata finanziata da BMGF per ridurre la mortalità materna, neonatale e infantile; fertilità; e malnutrizione infantile nel Bihar, in India.
Ananya prevedeva interventi multilivello progettati per sviluppare le capacità degli operatori sanitari in prima linea (FLW) e raggiungere le comunità e le famiglie, nonché per rafforzare le strutture sanitarie pubbliche e la qualità dell'assistenza per aumentare l'assistenza materna e neonatale e i comportamenti sanitari, e quindi la sopravvivenza.
Dal 2012 al 2014, otto distretti focali nel Bihar occidentale e centrale hanno ricevuto
Ananya, mentre 30 distretti no.
I dati sono stati raccolti da madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi al basale e madri di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi al follow-up di 2 anni, da blocchi di sanità pubblica comparabili nei distretti di Ananya e di controllo per valutare gli effetti di Ananya sulla qualità e sulla quantità delle visite domiciliari FLW , comportamenti sanitari postnatali e, tra i bambini più grandi, l'alimentazione complementare e la vaccinazione.
Le differenze nelle analisi delle differenze sono state utilizzate per valutare gli effetti dei risultati di Ananya in questo studio quasi sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27633
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di bambini 0-23 mesi residenti nel bacino di utenza dei sottocentri (strutture sanitarie pubbliche) inclusi in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di Anania
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Il programma Ananya è stato sviluppato e implementato tramite una partnership tra la Bill and Melinda Gates Foundation e il governo del Bihar come mezzo per migliorare i risultati della salute riproduttiva, materna, neonatale e infantile (RMNCH) nello stato, concentrandosi in particolare sul miglioramento dei comportamenti sanitari e utilizzo del servizio nell'ultimo trimestre di gravidanza e nel primo periodo postpartum.
Ananya è stata concepita come una serie di sforzi dal lato dell'offerta e della domanda per migliorare la salute.
Gli sforzi si sono concentrati sul rafforzamento dei servizi di sensibilizzazione in quantità e qualità, sul miglioramento della qualità dei servizi delle strutture e sulla mobilitazione delle comunità per migliorare i comportamenti sanitari.
Il programma Ananya comprendeva la formazione, la mobilitazione e il monitoraggio degli operatori sanitari in prima linea del governo (FLW, compresi i lavoratori anganwadi- AWWS, le ostetriche infermiere ausiliarie- ANM e gli operatori sanitari della comunità-ASHA) per aumentare la quantità e la qualità delle visite a domicilio per screening e servizi RMNH e messaggi multimediali per aumentare la domanda di servizi.
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Nessun intervento: Condizione di controllo
standard di cura dei servizi sanitari pubblici in India
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricezione di due o più visite domiciliari da un FLW nell'ultimo trimestre di gravidanza, utilizzando la risposta al sondaggio materno
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi; elemento creato per Ananya Survey
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Follow-up a 2 anni
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Ricezione di eventuali visite domiciliari postnatali da un FLW (nelle prime 24 ore a casa dopo il parto e nel primo mese successivo al parto), utilizzando la risposta al sondaggio materno
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi; articoli creati per Ananya Survey
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Follow-up a 2 anni
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Comportamenti assistenziali postnatali (4 esiti): cura del cordone ombelicale pulito, KMC, bagno ritardato, inizio dell'allattamento al seno), riportati dalle madri
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Pratiche di assistenza postnatale [Niente applicato al cordone o all'ombelico; L'operatore sanitario ha posto il bambino nudo sul petto/addome della madre a contatto pelle a pelle; Primo bagno ritardato di due o più giorni; Bambino allattato al seno entro un'ora dalla nascita] valutato tramite self-report utilizzando un singolo item per ciascun comportamento da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi; elementi delle indagini demografiche e sanitarie
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Follow-up a 2 anni
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Qualsiasi alimentazione complementare di alimenti solidi o semisolidi per bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi, utilizzando la risposta al sondaggio materno
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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un elemento di indagine è stato utilizzato per valutare l'alimentazione complementare dei neonati come riportato dalle madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi; voci tratte dall'Indagine Demografica e Sanitaria
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Follow-up a 2 anni
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Immunizzazioni (4 esiti)- ricezione di DBT1 e DBT3 per neonati 6-11 mesi; ricevuta del DPT3 e del vaccino contro il morbillo per i bambini di 12-23 mesi, utilizzando le carte di immunizzazione o l'autodichiarazione materna se non la carta
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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dati da tessere vaccinali o da autosegnalazioni quando le donne non avevano tessere; circa il 50-60% dei partecipanti non aveva tessere di immunizzazione
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Follow-up a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yamini Atmavilas, Bill and Melinda Gates Foundattion
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ward V, Abdalla S, Raheel H, Weng Y, Godfrey A, Dutt P, Mitra R, Sastry P, Chamberlain S, Shannon M, Mehta K, Bentley J, Darmstadt Md GL; Ananya Study Group. Implementing health communication tools at scale: mobile audio messaging and paper-based job aids for front-line workers providing community health education to mothers in Bihar, India. BMJ Glob Health. 2021 Jul;6(Suppl 5):e005538. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005538.
- Darmstadt GL, Weng Y, Pepper KT, Ward VC, Mehta KM, Borkum E, Bentley J, Raheel H, Rangarajan A, Bhattacharya D, Tarigopula UK, Nanda P, Sridharan S, Rotz D, Carmichael SL, Abdalla S, Munar W; Ananya Study Group. Impact of the Ananya program on reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition in Bihar, India: early results from a quasi-experimental study. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021002. doi: 10.7189/jogh.10.021002. Epub 2020 Dec 19.
- Abdalla S, Weng Y, Mehta KM, Mahapatra T, Srikantiah S, Shah H, Ward VC, Pepper KT, Bentley J, Carmichael SL, Creanga A, Wilhelm J, Tarigopula UK, Nanda P, Bhattacharya D, Atmavilas Y, Darmstadt GL; Ananya Study Group. Trends in reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition indicators during five years of piloting and scaling-up of Ananya interventions in Bihar, India. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021003. doi: 10.7189/jogh.10.021003.
- Ward VC, Weng Y, Bentley J, Carmichael SL, Mehta KM, Mahmood W, Pepper KT, Abdalla S, Atmavilas Y, Mahapatra T, Srikantiah S, Borkum E, Rangarajan A, Sridharan S, Rotz D, Bhattacharya D, Nanda P, Tarigopula UK, Shah H, Darmstadt GL; Ananya Study Group. Evaluation of a large-scale reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition program in Bihar, India, through an equity lens. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021011. doi: 10.7189/jogh.10.021011. Epub 2020 Dec 19.
- Ghosh R, Spindler H, Dyer J, Christmas A, Cohen SR, Das A, Sonthalia S, Mahapatra T, Gore A, Shah H, Walker DM. Simulation and team training embedded nurse mentoring programme and improvement in intrapartum and newborn care in a low-resource setting in Bihar, India. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021010. doi: 10.7189/jogh.10.021010. Epub 2020 Dec 19.
- Creanga AA, Jiwani S, Das A, Mahapatra T, Sonthalia S, Gore A, Kaul S, Srikantiah S, Galavotti C, Shah H. Using a mobile nurse mentoring and training program to address a health workforce capacity crisis in Bihar, India: Impact on essential intrapartum and newborn care practices. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021009. doi: 10.7189/jogh.10.021009.
- Mehta KM, Irani L, Chaudhuri I, Mahapatra T, Schooley J, Srikantiah S, Abdalla S, Ward V, Carmichael SL, Bentley J, Creanga A, Wilhelm J, Tarigopula UK, Bhattacharya D, Atmavilas Y, Nanda P, Weng Y, Pepper KT, Darmstadt GL; Ananya Study Group. Health layering of self-help groups: impacts on reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition in Bihar, India. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021007. doi: 10.7189/jogh.10.021007. Epub 2020 Dec 19.
- Mehta KM, Irani L, Chaudhuri I, Mahapatra T, Schooley J, Srikantiah S, Abdalla S, Ward VC, Carmichael SL, Bentley J, Creanga A, Wilhelm J, Tarigopula UK, Bhattacharya D, Atmavilas Y, Nanda P, Weng Y, Pepper KT, Darmstadt GL; Ananya Study Group. Health impact of self-help groups scaled-up statewide in Bihar, India. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021006. doi: 10.7189/jogh.10.021006. Epub 2020 Dec 19.
- Ward VC, Raheel H, Weng Y, Mehta KM, Dutt P, Mitra R, Sastry P, Godfrey A, Shannon M, Chamberlain S, Kaimal R, Carmichael SL, Bentley J, Abdalla S, Pepper KT, Mahapatra T, Srikantiah S, Borkum E, Rangarajan A, Sridharan S, Rotz D, Nanda P, Tarigopula UK, Atmavilas Y, Bhattacharya D, Darmstadt GL; Ananya Study Group. Impact of mHealth interventions for reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition at scale: BBC Media Action and the Ananya program in Bihar, India. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021005. doi: 10.7189/jogh.10.021005. Epub 2020 Dec 19.
- Abdalla S, Pair E, Mehta KM, Ward VC, Darmstadt GL. Geospatial variations in trends of reproductive, maternal, newborn and child health and nutrition indicators at block level in Bihar, India, during scale-up of Ananya program interventions. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):021004. doi: 10.7189/jogh.10.021004.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMGF#22539
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati di questo studio sono pubblici e disponibili presso la Bill and Melinda Gates Foundation
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Prove cliniche su Salute materna e infantile
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan