Implicaciones para el manejo de la tecnología de clasificación de amiloide PET en el ensayo de imágenes de demencia (IDEAS) (IMPACT2)

Criterios de inclusión:

• 65 años o más;
• beneficiario de Medicare;
• Diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia, según el Manual Diagnóstico y Estadístico - IV (DSM-IV) y/o los criterios de los Institutos Nacionales del Envejecimiento-Asociación de Alzheimer, verificados por un especialista en demencia dentro de los 24 meses (Asociación Estadounidense de Psiquiatría. 2000; McKhann et al. 2011; Alberto et al. 2011);
• Cumple AUC:
• Queja cognitiva verificada por deterioro cognitivo confirmado objetivamente;
• La causa etiológica del deterioro cognitivo es incierta después de una evaluación integral realizada por un especialista en demencia, que incluye un examen médico y neurológico general, pruebas del estado mental que incluyen medidas estándar de deterioro cognitivo, pruebas de laboratorio y neuroimagen estructural como se indica a continuación;
• La enfermedad de Alzheimer es una consideración diagnóstica;
• Se espera que el conocimiento del estado de la PET de amiloide altere el diagnóstico y el tratamiento.
• Resonancia magnética y/o tomografía computarizada de la cabeza dentro de los 24 meses anteriores a la inscripción;
• Evaluación de laboratorio clínico dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción: conteo sanguíneo completo (CBC), perfil de química sanguínea estándar, hormona estimulante de la tiroides (TSH); vitamina B12;
• Capaz de tolerar la TEP de amiloide requerida por el protocolo, que se realizará en un centro de TEP participante;
• Habla inglés o español (a los efectos del consentimiento informado);
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento. El consentimiento puede ser por poder.

Criterio de exclusión:

• Cognición normal o quejas subjetivas que no se verifican mediante pruebas cognitivas.
• El conocimiento del estado de amiloide, en opinión del experto en demencia remitente, puede causar un daño psicológico significativo o un impacto negativo en el paciente o la familia.
• La exploración se ordena únicamente en función de los antecedentes familiares de demencia, la presencia de apolipoproteína E o en lugar de la genotipificación de los presuntos portadores de mutaciones autosómicas.
• Exploración solicitada para fines no médicos (p. ej., legal, cobertura de seguro o selección de empleo).
• Cáncer que requiere terapia activa (excluyendo cáncer de piel no melanoma);
• Fractura de cadera/pélvica dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción;
• El peso corporal excede el límite de peso del escáner PET;
• Esperanza de vida inferior a 24 meses basada en comorbilidades médicas;
• Residencia en un centro de enfermería especializada.