Значение для управления технологией классификации амилоидов ПЭТ в исследовании Imaging Dementia (IDEAS) (IMPACT2)

Критерии включения:

• 65 лет и старше;
• бенефициар Medicare;
• Диагноз легкого когнитивного нарушения (MCI) или деменции в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством - IV (DSM-IV) и/или критериями Национального института старения-Ассоциации Альцгеймера, подтвержденный специалистом по деменции в течение 24 месяцев (Американская психиатрическая ассоциация. 2000 г.; МакКанн и др. 2011 г.; Альберт и др. 2011 г.);
• Соответствует AUC:
• Когнитивные жалобы, подтвержденные объективно подтвержденными когнитивными нарушениями;
• Этиологическая причина когнитивных нарушений остается неясной после всесторонней оценки специалистом по деменции, включая общее медицинское и неврологическое обследование, тестирование психического статуса, включая стандартные измерения когнитивных нарушений, лабораторные исследования и структурную нейровизуализацию, как указано ниже;
• Болезнь Альцгеймера является диагностическим соображением;
• Ожидается, что информация об амилоидном статусе ПЭТ изменит диагностику и лечение.
• МРТ головы и/или КТ в течение 24 месяцев до зачисления;
• Клинико-лабораторная оценка в течение 12 месяцев до включения: общий анализ крови (ОАК), стандартный биохимический профиль крови, тиреотропный гормон (ТТГ); витамин В12;
• Способен переносить амилоидную ПЭТ, требуемую протоколом, который должен быть выполнен в участвующем ПЭТ-учреждении;
• владение английским или испанским языком (для целей информированного согласия);
• Желание и возможность дать согласие. Согласие может быть по доверенности.

Критерий исключения:

• Нормальная когнитивная функция или субъективные жалобы, не подтвержденные когнитивным тестированием.
• Информация об амилоидном статусе, по мнению направляющего специалиста по деменции, может причинить значительный психологический вред или иным образом негативно повлиять на пациента или его семью.
• Сканирование назначается исключительно на основании семейного анамнеза деменции, наличия аполипопротеина Е или вместо генотипирования при подозрении на носительство аутосомных мутаций.
• Сканирование заказывается для немедицинских целей (например, для юридических целей, страхового покрытия или проверки занятости).
• Рак, требующий активной терапии (за исключением немеланомного рака кожи);
• Перелом бедра/таза в течение 12 месяцев до включения в исследование;
• Вес тела превышает предел веса ПЭТ-сканера;
• ожидаемая продолжительность жизни менее 24 месяцев в зависимости от сопутствующих заболеваний;
• Проживание в специализированном медицинском учреждении.