Determinación del perfil clínico de la enfermedad de Parkinson entre la población egipcia
8 de octubre de 2017 actualizado por: Ahmed Negida, Zagazig University
La enfermedad de Parkinson es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común que afecta aproximadamente al 1-3% de la población mayor de 60 años.
Recientemente, los síntomas no motores están recibiendo más atención en el manejo de la EP.
El patrón de inicio y el curso clínico de la EP difieren de una población a otra.
Se han realizado muchos estudios para determinar el perfil clínico de la EP en poblaciones de todo el mundo.
Sin embargo, no se han realizado estudios similares en Egipto.
Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo un estudio transversal colaborativo a nivel nacional para determinar el patrón de aparición, el curso clínico y los síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson entre la población egipcia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed S Negida
- Número de teléfono: +20 1125549087
- Correo electrónico: ahmed01251@medicine.zu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- National Liver Institute
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Contacto:
- Samah A Loutfy, PhD
- Correo electrónico: samaly183@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que cumplan con el diagnóstico de enfermedad de Parkinson según los criterios de enfermedad de Parkinson del Banco de Cerebros del Reino Unido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan los criterios de enfermedad de Parkinson del Banco de Cerebros del Reino Unido dentro de los centros del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con parkinsonismo vascular (antecedentes de accidente cerebrovascular)
- Pacientes con parkinsonismo inducido por tratamiento
- Pacientes con antecedentes de neurotoxina dopaminérgica (1-metil-4-fenil-1,2,3,6-tetrahidropiridina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad de inicio de la enfermedad
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Los pacientes envejecen cuando apareció el síntoma inicial.
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En la inscripción
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Tiempo para el diagnóstico
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Duración, en años, desde la aparición del síntoma inicial hasta recibir el diagnóstico de enfermedad de Parkinson.
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En la inscripción
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Síntoma motor inicial
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Número de pacientes con cada síntoma motor inicial (temblor, rigidez o bradicinesia).
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En la inscripción
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Lado de los síntomas motores iniciales
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Número de pacientes con síntomas motores iniciales en el lado derecho o izquierdo.
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En la inscripción
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Subtipo clínico de la enfermedad.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Número de pacientes con cada subtipo de enfermedad (enfermedad de Parkinson dominante con temblor, enfermedad de Parkinson dominante hipocinética-rígida, o enfermedad de Parkinson dominante con inestabilidad postural y alteración de la marcha).
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En la inscripción
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Duración del tratamiento con levodopa desde el inicio de la enfermedad
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Número de años en tratamiento con levodopa desde que recibió el diagnóstico de enfermedad de Parkinson
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En la inscripción
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Dosis equivalente de levodopa
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Dosis actual de levodopa por día
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En la inscripción
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Síntomas no motores
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Síntomas no motores medidos por el cuestionario de síntomas no motores (NMS)
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En la inscripción
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cognición, comunicación y malestar corporal evaluados por el cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de parkinson (PDQ-39).
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa de la enfermedad [opcional]
Periodo de tiempo: En la inscripción
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La etapa de la enfermedad (etapa 1, etapa 2, etapa 3 o etapa 4) según la clasificación de Hoehn y Yahr.
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En la inscripción
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Funciones motoras [opcional]
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Funciones motoras evaluadas por la tercera parte de la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS III).
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Goetz CG, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stebbins GT, Stern MB, Tilley BC, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, Van Hilten JJ, LaPelle N. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Process, format, and clinimetric testing plan. Mov Disord. 2007 Jan;22(1):41-7. doi: 10.1002/mds.21198.
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- Wang G, Li XJ, Hu YS, Cheng Q, Wang CF, Xiao Q, Liu J, Ma JF, Zhou HY, Pan J, Tan YY, Wang Y, Chen SD. Mortality from Parkinson's disease in China: Findings from a five-year follow up study in Shanghai. Can J Neurol Sci. 2015 Jul;42(4):242-7. doi: 10.1017/cjn.2015.49.
- Wright Willis A, Evanoff BA, Lian M, Criswell SR, Racette BA. Geographic and ethnic variation in Parkinson disease: a population-based study of US Medicare beneficiaries. Neuroepidemiology. 2010;34(3):143-51. doi: 10.1159/000275491. Epub 2010 Jan 15.
- Shaheen M, Mokarrab M, Youssef A, Aref M, Abushouk AI, Elmaraezy A, Almasswary A. Physiological evaluation of the provisional side-branch intervention strategy for bifurcation lesions using instantaneous wave-free ratio. Indian Heart J. 2018 Dec;70 Suppl 3(Suppl 3):S254-S258. doi: 10.1016/j.ihj.2018.01.028. Epub 2018 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Egy Neuro 1 study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos se recopilarán en una base de datos segura (REDCap de la Universidad Al-Azhar).
Los investigadores que deseen compartir una parte de la totalidad de los datos del paciente deben enviar una solicitud a nuestro sitio web (http://emra-collaborative.org/contact.html).
Entrarán en un acuerdo de intercambio de datos con la Colaboración Nacional de Investigación de Egipto para garantizar el reconocimiento adecuado de todos los colaboradores del estudio como contribuyentes no autores en publicaciones secundarias de estos datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .