Parkinsonin taudin kliinisen profiilin määrittäminen Egyptin väestön keskuudessa
sunnuntai 8. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Negida, Zagazig University
Parkinsonin tauti on toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, jota sairastaa noin 1-3 % yli 60-vuotiaista.
Viime aikoina PD:n hoidossa kiinnitetään enemmän huomiota ei-motorisiin oireisiin.
PD:n alkamismalli ja kliininen kulku vaihtelevat populaatioittain.
PD:n kliinisen profiilin määrittämiseksi populaatioissa maailmanlaajuisesti on tehty monia tutkimuksia.
Egyptissä ei kuitenkaan ole tehty vastaavia tutkimuksia.
Siksi tutkijat tekevät valtakunnallisen, yhteistyöhön perustuvan poikkileikkaustutkimuksen määrittääkseen Parkinsonin taudin puhkeamisen, kliinisen kulun ja ei-motoriset oireet Egyptin väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- National Liver Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Samah A Loutfy, PhD
- Sähköposti: samaly183@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka täyttävät Parkinsonin taudin diagnoosin Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin Parkinsonin taudin kriteerien mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin Parkinsonin taudin kriteerit tutkimuskeskuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaskulaarinen parkinsonismi (aivanne aivohalvaus)
- Hoidon aiheuttamaa parkinsonismia sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on ollut dopaminerginen neurotoksiini (1-metyyli-4-fenyyli-1,2,3,6-tetrahydropyridiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä taudin alkaessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaat ikääntyvät, kun ensimmäiset oireet ilmaantuvat.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Diagnoosin aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kesto vuosina ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta Parkinsonin taudin diagnoosiin.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Ensimmäinen motorinen oire
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on jokainen ensimmäinen motorinen oire (vapina, jäykkyys tai bradykinesia).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Alkuperäisten motoristen oireiden puoli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on joko oikean tai vasemman puolen motorisia alkuoireita.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Sairauden kliininen alatyyppi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lukumäärä potilaita, joilla on kutakin sairauden alatyyppiä (vapina hallitseva Parkinsonin tauti, hypokineettis-jäykkä hallitseva Parkinsonin tauti tai asennon epävakaus ja kävelyhäiriö hallitseva Parkinsonin tauti).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Levodopahoidon kesto taudin alkamisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Levodopahoitovuosien määrä Parkinsonin taudin diagnoosin saamisesta
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Levodopaa vastaava annos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Nykyinen levodopaannos päivässä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Ei-motoriset oireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ei-motoriset oireet mitattuna ei-motoristen oireiden kyselylomakkeella (NMS)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehon epämukavuus arvioituna Parkinsonin taudin elämänlaatukyselyllä (PDQ-39).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin vaihe [valinnainen]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Taudin vaihe (vaihe 1, vaihe 2, vaihe 3 tai vaihe 4) Hoehnin ja Yahrin luokituksen mukaan.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Moottorin toiminnot [valinnainen]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Motoriset toiminnot arvioitu yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (UPDRS III) kolmannella osalla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van Den Eeden SK, Tanner CM, Bernstein AL, Fross RD, Leimpeter A, Bloch DA, Nelson LM. Incidence of Parkinson's disease: variation by age, gender, and race/ethnicity. Am J Epidemiol. 2003 Jun 1;157(11):1015-22. doi: 10.1093/aje/kwg068.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Pringsheim T, Jette N, Frolkis A, Steeves TD. The prevalence of Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2014 Nov;29(13):1583-90. doi: 10.1002/mds.25945. Epub 2014 Jun 28.
- Goetz CG, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stebbins GT, Stern MB, Tilley BC, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, Van Hilten JJ, LaPelle N. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Process, format, and clinimetric testing plan. Mov Disord. 2007 Jan;22(1):41-7. doi: 10.1002/mds.21198.
- Obeso JA, Rodriguez-Oroz MC, Benitez-Temino B, Blesa FJ, Guridi J, Marin C, Rodriguez M. Functional organization of the basal ganglia: therapeutic implications for Parkinson's disease. Mov Disord. 2008;23 Suppl 3:S548-59. doi: 10.1002/mds.22062.
- Ceravolo R, Frosini D, Rossi C, Bonuccelli U. Impulse control disorders in Parkinson's disease: definition, epidemiology, risk factors, neurobiology and management. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Dec;15 Suppl 4:S111-5. doi: 10.1016/S1353-8020(09)70847-8.
- Blin P, Dureau-Pournin C, Foubert-Samier A, Grolleau A, Corbillon E, Jove J, Lassalle R, Robinson P, Poutignat N, Droz-Perroteau C, Moore N. Parkinson's disease incidence and prevalence assessment in France using the national healthcare insurance database. Eur J Neurol. 2015 Mar;22(3):464-71. doi: 10.1111/ene.12592. Epub 2014 Nov 12.
- Durmus H, Gokalp MA, Hanagasi HA. Prevalence of Parkinson's disease in Baskale, Turkey: a population based study. Neurol Sci. 2015 Mar;36(3):411-3. doi: 10.1007/s10072-014-1988-x. Epub 2014 Oct 29.
- Liu WM, Wu RM, Lin JW, Liu YC, Chang CH, Lin CH. Time trends in the prevalence and incidence of Parkinson's disease in Taiwan: A nationwide, population-based study. J Formos Med Assoc. 2016 Jul;115(7):531-8. doi: 10.1016/j.jfma.2015.05.014. Epub 2015 Jun 27.
- Douglas MR. Gene therapy for Parkinson's disease: state-of-the-art treatments for neurodegenerative disease. Expert Rev Neurother. 2013 Jun;13(6):695-705. doi: 10.1586/ern.13.58.
- Wang G, Li XJ, Hu YS, Cheng Q, Wang CF, Xiao Q, Liu J, Ma JF, Zhou HY, Pan J, Tan YY, Wang Y, Chen SD. Mortality from Parkinson's disease in China: Findings from a five-year follow up study in Shanghai. Can J Neurol Sci. 2015 Jul;42(4):242-7. doi: 10.1017/cjn.2015.49.
- Wright Willis A, Evanoff BA, Lian M, Criswell SR, Racette BA. Geographic and ethnic variation in Parkinson disease: a population-based study of US Medicare beneficiaries. Neuroepidemiology. 2010;34(3):143-51. doi: 10.1159/000275491. Epub 2010 Jan 15.
- Shaheen M, Mokarrab M, Youssef A, Aref M, Abushouk AI, Elmaraezy A, Almasswary A. Physiological evaluation of the provisional side-branch intervention strategy for bifurcation lesions using instantaneous wave-free ratio. Indian Heart J. 2018 Dec;70 Suppl 3(Suppl 3):S254-S258. doi: 10.1016/j.ihj.2018.01.028. Epub 2018 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Egy Neuro 1 study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot kerätään suojattuun tietokantaan (REDCap of Al-Azhar University).
Tutkijoiden, jotka haluavat jakaa osan potilastietojen kokonaisuudesta, tulee lähettää pyyntö verkkosivustollemme (http://emra-collaborative.org/contact.html).
He tekevät tietojen jakamista koskevan sopimuksen Egyptin National Research Collaborativen kanssa varmistaakseen, että kaikki tutkimusyhteistyökumppanit tunnustetaan asianmukaisesti ei-kirjoittajiksi sekundaarisissa julkaisuissa näiden tietojen perusteella.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .