Estudio epidemiológico prospectivo multicéntrico en pacientes con NSCLC (cáncer de pulmón de células no pequeñas) avanzado con expresión de PDL1 (ligando de muerte proteica 1). (EXPLORE-PDL1)

Otro: Evaluación de la expresión de PDL1

Otros: evaluar las características clínicas y patológicas de la expresión de PDL1 en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Otro: Evaluación de la expresión de PDL1

Intervención: se analizarán 2 portaobjetos de biopsia en el laboratorio central.

descripción de los grupos de expresión de PDL1 como sigue: PDL1 negativo, PDL1 positivo, PDL1 débil, PDL1 fuertemente positivo.

Se realizarán análisis descriptivos y comparativos de diferentes subpoblaciones con variables cualitativas y cuantitativas. Las variables cuantitativas se describirán utilizando las siguientes estadísticas descriptivas: tamaño de la muestra, número de valores faltantes, media, desviación estándar, mediana, mínimo y máximo.

Las variables cualitativas se describirán utilizando las siguientes estadísticas descriptivas: tamaño de la muestra, número de valores faltantes y porcentaje de cada modalidad calculado a partir de las respuestas expresadas.

Los análisis estadísticos bivariados realizados se someterán a pruebas estadísticas, en función de la naturaleza de las variables analizadas.

Características clínicas de pacientes con alta expresión de PDL1 en comparación con pacientes con expresión débil o nula de PDL1.

Se realizarán análisis descriptivos y comparativos de diferentes subpoblaciones con variables cualitativas y cuantitativas. Las variables cuantitativas se describirán utilizando las siguientes estadísticas descriptivas: tamaño de la muestra, número de valores faltantes, media, desviación estándar, mediana, mínimo y máximo.

Las variables cualitativas se describirán utilizando las siguientes estadísticas descriptivas: tamaño de la muestra, número de valores faltantes y porcentaje de cada modalidad calculado a partir de las respuestas expresadas.

Los análisis estadísticos bivariados realizados se someterán a pruebas estadísticas, en función de la naturaleza de las variables analizadas.

Características patológicas de pacientes con alta expresión de PDL1 en comparación con pacientes con expresión débil o nula de PDL1.

Se realizarán análisis descriptivos y comparativos de diferentes subpoblaciones con variables cualitativas y cuantitativas. Las variables cuantitativas se describirán utilizando las siguientes estadísticas descriptivas: tamaño de la muestra, número de valores faltantes, media, desviación estándar, mediana, mínimo y máximo.

Las variables cualitativas se describirán utilizando las siguientes estadísticas descriptivas: tamaño de la muestra, número de valores faltantes y porcentaje de cada modalidad calculado a partir de las respuestas expresadas.

Los análisis estadísticos bivariados realizados se someterán a pruebas estadísticas, en función de la naturaleza de las variables analizadas.

Análisis clínico del resultado de los pacientes: medida de supervivencia general (SG).

Se realizarán análisis descriptivos y comparativos de diferentes subpoblaciones con variables cualitativas y cuantitativas. Las variables cuantitativas se describirán utilizando las siguientes estadísticas descriptivas: tamaño de la muestra, número de valores faltantes, media, desviación estándar, mediana, mínimo y máximo.

Las variables cualitativas se describirán utilizando las siguientes estadísticas descriptivas: tamaño de la muestra, número de valores faltantes y porcentaje de cada modalidad calculado a partir de las respuestas expresadas.

Los análisis estadísticos bivariados realizados se someterán a pruebas estadísticas, en función de la naturaleza de las variables analizadas.

Características inmunitarias de alta expresión de PDL1, concordancia entre la expresión de PDL1 y la descripción del entorno inmunitario medido a través de la densidad del grupo intratumoral de diferenciación de linfocitos T 8+ (CD8+ Tcells/mDC).

La densidad de células T tumorales se describirá en la población general y cada subgrupo a través de estadísticas descriptivas. Se utilizará la prueba Chi2 para evaluar la significación de la diferencia entre los diferentes subgrupos.

Calidad de vida de los pacientes medida en cada ciclo de terapia gracias a la puntuación del EuroQol Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire (cuestionario EQ5D).

Se realizará un análisis descriptivo de las respuestas al EQ5D. Se evaluará la evolución del perfil EQ5D. Se realizarán análisis exploratorios de varios factores de riesgo de deterioro de la calidad de vida. Se describirá la proporción de pacientes que informaron perfiles de estado de salud EQ5D "ninguno", "algunos" o "extremo" en puntos de tiempo preespecificados.

Medida del Uso de Recursos Sanitarios (HCRU) asociada al manejo de los pacientes gracias al cuestionario EQ5D (EuroQol Group 5-Dimension Self-ReportQuestionnaire score).

El consumo de uso de recursos sanitarios se medirá asociado a las respuestas del cuestionario EQ5D.