- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02790151
Rehabilitación de la memoria mediante el entrenamiento de la memoria de trabajo en combinación con un entrenamiento de la memoria
17 de octubre de 2016 actualizado por: Kim Merle Richter, University of Oldenburg
Rehabilitación de la memoria mediante el entrenamiento combinado de la memoria de trabajo
Los déficits de memoria después del daño cerebral son comunes y todavía existe la necesidad de métodos de terapia evaluados.
En este estudio comparamos dos intervenciones terapéuticas e investigamos si los efectos de la terapia se pueden encontrar en las pruebas neuropsicológicas y en una prueba que mide la memoria en la vida cotidiana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo de intervención, se combina un entrenamiento de memoria de trabajo basado en computadora con un entrenamiento de recuerdo (procedimiento de retraso de repetición).
Los pacientes en el grupo de control activo se someten a la terapia de memoria estándar que normalmente se brinda en el centro de rehabilitación (con un enfoque en la adquisición y ejecución de diferentes estrategias de memoria, por ejemplo, el método de recuperación espaciada).
Los pacientes de ambos grupos se someten a diferentes pruebas neuropsicológicas antes y después de nueve horas de terapia.
Además, se realiza una prueba que evalúa la memoria en la vida cotidiana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Deutschland
-
Oldenburg, Deutschland, Alemania, 26131
- Rehabilitationszentrum GmbH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- daño cerebral
- déficits de memoria (rendimiento por debajo del promedio en la Prueba de aprendizaje verbal de California en el ensayo de aprendizaje 1 o 5, sfr o lfr)
Criterio de exclusión:
- amnesia severa (menos de 2 palabras en sfr del CVLT), demencia, afasia sensorial o motora, problemas de visión, habilidades insuficientes del idioma alemán, falta de consentimiento del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia estándar
Aprendizaje y práctica de estrategias de memoria.
|
Aprender y practicar estrategias de memoria
|
EXPERIMENTAL: Intervención Experimental
Entrenamiento de memoria de trabajo basado en computadora y entrenamiento de recuerdo
|
Entrenamiento de memoria de trabajo basado en computadora en combinación con un entrenamiento de recuerdo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba para evaluar el cambio en el rendimiento de la memoria en la vida cotidiana
Periodo de tiempo: línea de base y 9 horas
|
La prueba incluye diferentes tareas individuales que miden la memoria en la vida cotidiana, p.
Recuerdo de historias (Subprueba 6 de la Prueba de memoria conductual de Rivermead) Medida de resultado: Número total de puntos
|
línea de base y 9 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de resultado en diferentes pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: línea de base y 9 horas
|
Pruebas de memoria verbal, memoria de trabajo, memoria prospectiva, atención y fluidez de palabras (puntajes compuestos construidos a partir de puntajes brutos)
|
línea de base y 9 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOLDENBURG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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