- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02790151
Gedächtnisrehabilitation durch Arbeitsgedächtnistraining in Kombination mit einem Erinnerungstraining
17. Oktober 2016 aktualisiert von: Kim Merle Richter, University of Oldenburg
Gedächtnisrehabilitation durch kombiniertes Arbeitsgedächtnistraining
Gedächtnisdefizite nach Hirnschädigungen sind weit verbreitet und es besteht weiterhin Bedarf an evaluierten Therapieverfahren.
In dieser Studie vergleichen wir zwei therapeutische Interventionen und untersuchen, ob sich Therapieeffekte auf neuropsychologische Tests und auf einen Test zur Messung des Alltagsgedächtnisses finden lassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Interventionsgruppe wird ein computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining mit einem Erinnerungstraining (Repitition-Lag-Verfahren) kombiniert.
Die Patienten der aktiven Kontrollgruppe durchlaufen die im Reha-Zentrum übliche Standard-Gedächtnistherapie (mit Fokus auf Erwerb und Ausführung verschiedener Gedächtnisstrategien, z. B. Spaced-Retrieval-Methode).
Die Patienten beider Gruppen werden vor und nach neun Stunden Therapie mit verschiedenen neuropsychologischen Tests getestet.
Zusätzlich wird ein Test durchgeführt, der das Gedächtnis im Alltag bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Deutschland
-
Oldenburg, Deutschland, Deutschland, 26131
- Rehabilitationszentrum GmbH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gehirnverletzung
- Gedächtnisdefizite (unterdurchschnittliche Leistung im California Verbal Learning Test im Lernversuch 1 oder 5, sfr oder lfr)
Ausschlusskriterien:
- schwere Amnesie (weniger als 2 Wörter in sfr des CVLT), Demenz, sensorische oder motorische Aphasie, Sehstörungen, unzureichende Deutschkenntnisse, fehlende Einwilligung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardtherapie
Gedächtnisstrategien lernen und üben
|
Lernen und Üben von Gedächtnisstrategien
|
EXPERIMENTAL: Experimentelles Eingreifen
Computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining und Erinnerungstraining
|
Computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining in Kombination mit einem Erinnerungstraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Test zur Beurteilung der Veränderung der Gedächtnisleistung im Alltag
Zeitfenster: Grundlinie und 9 Stunden
|
Der Test umfasst verschiedene Einzelaufgaben, die das Gedächtnis im Alltag messen, z.
Erinnerung an Geschichten (Subtest 6 aus dem Rivermead Behavioral Memory Test) Ergebnismaß: Gesamtzahl der Punkte
|
Grundlinie und 9 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnisänderung in verschiedenen neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: Grundlinie und 9 Stunden
|
Tests für verbales Gedächtnis, Arbeitsgedächtnis, prospektives Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Wortflüssigkeit (zusammengesetzte Ergebnisse aus Rohergebnissen)
|
Grundlinie und 9 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOLDENBURG
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