Epileptogenic Zone's Cartography by Quantification of EEG's Signal and Intracerebral Stimulation. (EPISTIM)
25 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Epilepsy is a devastating chronic disease due to multiple causes that affect close to 50% of the world's population.
Although effective, epilepsy surgery fails in many cases, the percentage of patients free from crisis on a long term (≥ 5 years) varies from 27% to 66% according to the kind of epilepsy.
It is in this context that EPISTIM is interesting, and its aims isb a better electrophysiology delimiting of cortical networks that imply the genesis of seizures with the aim to improove surgery results.
This study will rely on the intracerebral records and on corticales electrical stimulation as they are currently routinely used by epileptic patients candidates for surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contacto:
- Philippe Kahane, Professor
- Número de teléfono: 04.76.76.54.48
- Correo electrónico: philippe.kahane@ujf-grenoble.fr
-
Contacto:
- Lorella Minotti
- Número de teléfono: 0476765448
- Correo electrónico: Lminotti@chu-grenoble.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria :
- Patient from 5 to 65 years (L1121-7 L1122 2 CSP), including legally protected or unable to give his consent (L1121-8 CSP).
- Written approval of inclusion in the study from the patient or his legal representative.
- Patients with partial Epilepsy Drug Resistant , justifying a SEEG exploration.
Exclusion Criteria :
- Patient under 5 years.
- Patient over 65 years.
- Pregnant or breastfeeeding women (L1121-5 CSP).
- Patient deprived of liberty as a result of a judicial or administrative decision (L1121-6 CSP).
- Patients over 18 years unable to give their free consent and not subject to a legal protection order.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Partial Epilepsy Drug Resistant
Patients with partial Epilepsy Drug Resistant , justifying a SEEG exploration.
|
Visual analysis : in order to define the level of cortical resections.
Epileptogenic maps : calculated for each crisis and for all crisis in general.
Connectivity maps : calculated for each site stimulated at low-frequency.
Post-operative evaluation : in order to assess the extent of resection.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual analysis
Periodo de tiempo: up to one hour
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Visual analysis : in order to define the level of cortical resections.
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up to one hour
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Epileptogenic maps
Periodo de tiempo: up to 10 min
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Epileptogenic maps : calculated for each crisis and for all crisis in general.
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up to 10 min
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Connectivity maps
Periodo de tiempo: up to 10 min
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Connectivity maps : calculated for each site stimulated at low-frequency.
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up to 10 min
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MRI
Periodo de tiempo: up to one hour
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Post-operative evaluation : in order to assess the extent of resection.
MRI : 3D-T1
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up to one hour
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Kahane, Professor, Grenoble Hospital University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kwan P, Brodie MJ. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med. 2000 Feb 3;342(5):314-9. doi: 10.1056/NEJM200002033420503.
- Tellez-Zenteno JF, Dhar R, Wiebe S. Long-term seizure outcomes following epilepsy surgery: a systematic review and meta-analysis. Brain. 2005 May;128(Pt 5):1188-98. doi: 10.1093/brain/awh449. Epub 2005 Mar 9.
- Alarcon G, Binnie CD, Elwes RD, Polkey CE. Power spectrum and intracranial EEG patterns at seizure onset in partial epilepsy. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1995 May;94(5):326-37. doi: 10.1016/0013-4694(94)00286-t.
- Allen PJ, Fish DR, Smith SJ. Very high-frequency rhythmic activity during SEEG suppression in frontal lobe epilepsy. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1992 Feb;82(2):155-9. doi: 10.1016/0013-4694(92)90160-j.
- Bartolomei F, Chauvel P, Wendling F. Epileptogenicity of brain structures in human temporal lobe epilepsy: a quantified study from intracerebral EEG. Brain. 2008 Jul;131(Pt 7):1818-30. doi: 10.1093/brain/awn111. Epub 2008 Jun 13.
- Blauwblomme T, Kahane P, Minotti L, Grouiller F, Krainik A, Vercueil L, Chabardes S, Hoffmann D, David O. Multimodal imaging reveals the role of gamma activity in eating-reflex seizures. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Oct;82(10):1171-3. doi: 10.1136/jnnp.2010.212696. Epub 2010 Nov 19.
- Bulacio JC, Jehi L, Wong C, Gonzalez-Martinez J, Kotagal P, Nair D, Najm I, Bingaman W. Long-term seizure outcome after resective surgery in patients evaluated with intracranial electrodes. Epilepsia. 2012 Oct;53(10):1722-30. doi: 10.1111/j.1528-1167.2012.03633.x. Epub 2012 Aug 20.
- Cossu M, Cardinale F, Castana L, Citterio A, Francione S, Tassi L, Benabid AL, Lo Russo G. Stereoelectroencephalography in the presurgical evaluation of focal epilepsy: a retrospective analysis of 215 procedures. Neurosurgery. 2005 Oct;57(4):706-18; discussion 706-18.
- Catenoix H, Magnin M, Guenot M, Isnard J, Mauguiere F, Ryvlin P. Hippocampal-orbitofrontal connectivity in human: an electrical stimulation study. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1779-84. doi: 10.1016/j.clinph.2005.03.016.
- Catenoix H, Magnin M, Mauguiere F, Ryvlin P. Evoked potential study of hippocampal efferent projections in the human brain. Clin Neurophysiol. 2011 Dec;122(12):2488-97. doi: 10.1016/j.clinph.2011.05.007. Epub 2011 Jun 12.
- David O, Bastin J, Chabardes S, Minotti L, Kahane P. Studying network mechanisms using intracranial stimulation in epileptic patients. Front Syst Neurosci. 2010 Oct 20;4:148. doi: 10.3389/fnsys.2010.00148. eCollection 2010.
- David O, Blauwblomme T, Job AS, Chabardes S, Hoffmann D, Minotti L, Kahane P. Imaging the seizure onset zone with stereo-electroencephalography. Brain. 2011 Oct;134(Pt 10):2898-911. doi: 10.1093/brain/awr238.
- Engel J Jr, Van Ness Paul C, Rasmussen TB, Ojemann LM. Outcome with respect to epileptic seizures. In: Engel J Jr, editor. Surgical treatment of the epilepsies, 2d ed. Philadelphia: Lippincott-Raven; 1996: 609-621.
- Fisher RS, Webber WR, Lesser RP, Arroyo S, Uematsu S. High-frequency EEG activity at the start of seizures. J Clin Neurophysiol. 1992 Jul;9(3):441-8. doi: 10.1097/00004691-199207010-00012.
- Gordon B, Lesser RP, Rance NE, Hart J Jr, Webber R, Uematsu S, Fisher RS. Parameters for direct cortical electrical stimulation in the human: histopathologic confirmation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1990 May;75(5):371-7. doi: 10.1016/0013-4694(90)90082-u.
- Jallon P. [Epidemiology of drug-resistant epilepsies]. Rev Neurol (Paris). 2004 Jun;160 Spec No 1:5S22-30. French.
- Jirsch JD, Urrestarazu E, LeVan P, Olivier A, Dubeau F, Gotman J. High-frequency oscillations during human focal seizures. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1593-608. doi: 10.1093/brain/awl085. Epub 2006 Apr 21.
- Kahane P, Bartolomei F. Traitement neurochirurgical de l'épilepsie. EMC (Elsevier Masson SAS, Paris), Neurologie, 17-045-A-53, 2011.
- Kahane P, Tassi L, Francione S, Hoffmann D, Lo Russo G, Munari C. [Electroclinical manifestations elicited by intracerebral electric stimulation "shocks" in temporal lobe epilepsy]. Neurophysiol Clin. 1993 Jul;23(4):305-26. doi: 10.1016/s0987-7053(05)80123-6. French.
- Kahane P, Minotti L, Hoffmann D, Lachaux JP, Ryvlin P. Invasive EEG in the definition of the seizure onset zone: depth electrodes. In : Rosenow F, Lüders HO, eds. Handbook of Clinical Neurophysiology, Vol.3. Presurgical assessment of the epilepsies with clinical neurophysiology and functional imaging. Amsterdam : Elsevier BV, 2004 : 109-133.
- Kahane P, Ryvlin P, Vercueil L, Hirsch E, Arzimanoglou A. [In this era of value for money what is the place of epilepsy surgery in hospital practice]. Rev Neurol (Paris). 2007 Dec;163(12):1151-6. doi: 10.1016/S0035-3787(07)78399-6. No abstract available. French.
- Koubeissi MZ, Lesser RP, Sinai A, Gaillard WD, Franaszczuk PJ, Crone NE. Connectivity between perisylvian and bilateral basal temporal cortices. Cereb Cortex. 2012 Apr;22(4):918-25. doi: 10.1093/cercor/bhr163. Epub 2011 Jun 29.
- Lacruz ME, Garcia Seoane JJ, Valentin A, Selway R, Alarcon G. Frontal and temporal functional connections of the living human brain. Eur J Neurosci. 2007 Sep;26(5):1357-70. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05730.x.
- Lee SA, Spencer DD, Spencer SS. Intracranial EEG seizure-onset patterns in neocortical epilepsy. Epilepsia. 2000 Mar;41(3):297-307. doi: 10.1111/j.1528-1157.2000.tb00159.x.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Najm I, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in the human language system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2004 Oct;127(Pt 10):2316-30. doi: 10.1093/brain/awh246. Epub 2004 Jul 21.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in human cortical motor system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):181-97. doi: 10.1093/brain/awl257. Epub 2006 Oct 17.
- Matsumoto R, Nair DR, Ikeda A, Fumuro T, Lapresto E, Mikuni N, Bingaman W, Miyamoto S, Fukuyama H, Takahashi R, Najm I, Shibasaki H, Luders HO. Parieto-frontal network in humans studied by cortico-cortical evoked potential. Hum Brain Mapp. 2012 Dec;33(12):2856-72. doi: 10.1002/hbm.21407. Epub 2011 Sep 19.
- Morris H, Najm I, Kahane P. Epilepsy surgery : patient selection. In: Lüders HO, ed. Textbook of epilepsy surgery. London : Informa Healthcare, 2008: 230-237.
- Munari C, Bancaud J. The role of stereo-electro-encephalography (SEEG) in the evaluation of partial epileptic patients. In: Porter RJ, Morselli PL, eds. The epilepsies. London : Butterworths, 1987 : 267-306.
- Nariai H, Nagasawa T, Juhasz C, Sood S, Chugani HT, Asano E. Statistical mapping of ictal high-frequency oscillations in epileptic spasms. Epilepsia. 2011 Jan;52(1):63-74. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02786.x. Epub 2010 Nov 18.
- Nathan SS, Sinha SR, Gordon B, Lesser RP, Thakor NV. Determination of current density distributions generated by electrical stimulation of the human cerebral cortex. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Mar;86(3):183-92. doi: 10.1016/0013-4694(93)90006-h.
- Ochi A, Otsubo H, Donner EJ, Elliott I, Iwata R, Funaki T, Akizuki Y, Akiyama T, Imai K, Rutka JT, Snead OC 3rd. Dynamic changes of ictal high-frequency oscillations in neocortical epilepsy: using multiple band frequency analysis. Epilepsia. 2007 Feb;48(2):286-96. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.00923.x.
- Penfield W, Jasper H, eds. Epilepsy and the functional anatomy of the human brain. Boston: Little, Brown and Company, 1954.
- Picot MC, Baldy-Moulinier M, Daures JP, Dujols P, Crespel A. The prevalence of epilepsy and pharmacoresistant epilepsy in adults: a population-based study in a Western European country. Epilepsia. 2008 Jul;49(7):1230-8. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01579.x.
- Rosenberg DS, Mauguiere F, Catenoix H, Faillenot I, Magnin M. Reciprocal thalamocortical connectivity of the medial pulvinar: a depth stimulation and evoked potential study in human brain. Cereb Cortex. 2009 Jun;19(6):1462-73. doi: 10.1093/cercor/bhn185. Epub 2008 Oct 20.
- Schmidt D, Baumgartner C, Loscher W. The chance of cure following surgery for drug-resistant temporal lobe epilepsy. What do we know and do we need to revise our expectations? Epilepsy Res. 2004 Jul-Aug;60(2-3):187-201. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2004.07.004.
- Valentin A, Anderson M, Alarcon G, Seoane JJ, Selway R, Binnie CD, Polkey CE. Responses to single pulse electrical stimulation identify epileptogenesis in the human brain in vivo. Brain. 2002 Aug;125(Pt 8):1709-18. doi: 10.1093/brain/awf187.
- Wendling F, Bartolomei F, Bellanger JJ, Bourien J, Chauvel P. Epileptic fast intracerebral EEG activity: evidence for spatial decorrelation at seizure onset. Brain. 2003 Jun;126(Pt 6):1449-59. doi: 10.1093/brain/awg144.
- Wilson CL, Isokawa M, Babb TL, Crandall PH. Functional connections in the human temporal lobe. I. Analysis of limbic system pathways using neuronal responses evoked by electrical stimulation. Exp Brain Res. 1990;82(2):279-92. doi: 10.1007/BF00231248.
- Worrell GA, Parish L, Cranstoun SD, Jonas R, Baltuch G, Litt B. High-frequency oscillations and seizure generation in neocortical epilepsy. Brain. 2004 Jul;127(Pt 7):1496-506. doi: 10.1093/brain/awh149. Epub 2004 May 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC14.079
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