Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epileptogenic Zone's Cartography by Quantification of EEG's Signal and Intracerebral Stimulation. (EPISTIM)

25 juli 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Epilepsy is a devastating chronic disease due to multiple causes that affect close to 50% of the world's population.

Although effective, epilepsy surgery fails in many cases, the percentage of patients free from crisis on a long term (≥ 5 years) varies from 27% to 66% according to the kind of epilepsy.

It is in this context that EPISTIM is interesting, and its aims isb a better electrophysiology delimiting of cortical networks that imply the genesis of seizures with the aim to improove surgery results.

This study will rely on the intracerebral records and on corticales electrical stimulation as they are currently routinely used by epileptic patients candidates for surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria :

  • Patient from 5 to 65 years (L1121-7 L1122 2 CSP), including legally protected or unable to give his consent (L1121-8 CSP).
  • Written approval of inclusion in the study from the patient or his legal representative.
  • Patients with partial Epilepsy Drug Resistant , justifying a SEEG exploration.

Exclusion Criteria :

  • Patient under 5 years.
  • Patient over 65 years.
  • Pregnant or breastfeeeding women (L1121-5 CSP).
  • Patient deprived of liberty as a result of a judicial or administrative decision (L1121-6 CSP).
  • Patients over 18 years unable to give their free consent and not subject to a legal protection order.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Partial Epilepsy Drug Resistant
Patients with partial Epilepsy Drug Resistant , justifying a SEEG exploration.
Ander: Functional stereotaxic exploration
Visual analysis : in order to define the level of cortical resections. Epileptogenic maps : calculated for each crisis and for all crisis in general. Connectivity maps : calculated for each site stimulated at low-frequency. Post-operative evaluation : in order to assess the extent of resection.
Andere namen:
  • sEEG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual analysis
Tijdsspanne: up to one hour
Visual analysis : in order to define the level of cortical resections.
up to one hour
Epileptogenic maps
Tijdsspanne: up to 10 min
Epileptogenic maps : calculated for each crisis and for all crisis in general.
up to 10 min
Connectivity maps
Tijdsspanne: up to 10 min
Connectivity maps : calculated for each site stimulated at low-frequency.
up to 10 min
MRI
Tijdsspanne: up to one hour
Post-operative evaluation : in order to assess the extent of resection. MRI : 3D-T1
up to one hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Kahane, Professor, Grenoble Hospital University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC14.079

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functional stereotaxic exploration

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren