Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epileptogenic Zone's Cartography by Quantification of EEG's Signal and Intracerebral Stimulation. (EPISTIM)

2016. július 25. frissítette: University Hospital, Grenoble

Epilepsy is a devastating chronic disease due to multiple causes that affect close to 50% of the world's population.

Although effective, epilepsy surgery fails in many cases, the percentage of patients free from crisis on a long term (≥ 5 years) varies from 27% to 66% according to the kind of epilepsy.

It is in this context that EPISTIM is interesting, and its aims isb a better electrophysiology delimiting of cortical networks that imply the genesis of seizures with the aim to improove surgery results.

This study will rely on the intracerebral records and on corticales electrical stimulation as they are currently routinely used by epileptic patients candidates for surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria :

  • Patient from 5 to 65 years (L1121-7 L1122 2 CSP), including legally protected or unable to give his consent (L1121-8 CSP).
  • Written approval of inclusion in the study from the patient or his legal representative.
  • Patients with partial Epilepsy Drug Resistant , justifying a SEEG exploration.

Exclusion Criteria :

  • Patient under 5 years.
  • Patient over 65 years.
  • Pregnant or breastfeeeding women (L1121-5 CSP).
  • Patient deprived of liberty as a result of a judicial or administrative decision (L1121-6 CSP).
  • Patients over 18 years unable to give their free consent and not subject to a legal protection order.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Partial Epilepsy Drug Resistant
Patients with partial Epilepsy Drug Resistant , justifying a SEEG exploration.
Egyéb: Functional stereotaxic exploration
Visual analysis : in order to define the level of cortical resections. Epileptogenic maps : calculated for each crisis and for all crisis in general. Connectivity maps : calculated for each site stimulated at low-frequency. Post-operative evaluation : in order to assess the extent of resection.
Más nevek:
  • sEEG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visual analysis
Időkeret: up to one hour
Visual analysis : in order to define the level of cortical resections.
up to one hour
Epileptogenic maps
Időkeret: up to 10 min
Epileptogenic maps : calculated for each crisis and for all crisis in general.
up to 10 min
Connectivity maps
Időkeret: up to 10 min
Connectivity maps : calculated for each site stimulated at low-frequency.
up to 10 min
MRI
Időkeret: up to one hour
Post-operative evaluation : in order to assess the extent of resection. MRI : 3D-T1
up to one hour

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Kahane, Professor, Grenoble Hospital University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC14.079

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel