Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Epileptogenic Zone's Cartography by Quantification of EEG's Signal and Intracerebral Stimulation. (EPISTIM)

25 июля 2016 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Epilepsy is a devastating chronic disease due to multiple causes that affect close to 50% of the world's population.

Although effective, epilepsy surgery fails in many cases, the percentage of patients free from crisis on a long term (≥ 5 years) varies from 27% to 66% according to the kind of epilepsy.

It is in this context that EPISTIM is interesting, and its aims isb a better electrophysiology delimiting of cortical networks that imply the genesis of seizures with the aim to improove surgery results.

This study will rely on the intracerebral records and on corticales electrical stimulation as they are currently routinely used by epileptic patients candidates for surgery.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • UniversityHospitalGrenoble
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria :

  • Patient from 5 to 65 years (L1121-7 L1122 2 CSP), including legally protected or unable to give his consent (L1121-8 CSP).
  • Written approval of inclusion in the study from the patient or his legal representative.
  • Patients with partial Epilepsy Drug Resistant , justifying a SEEG exploration.

Exclusion Criteria :

  • Patient under 5 years.
  • Patient over 65 years.
  • Pregnant or breastfeeeding women (L1121-5 CSP).
  • Patient deprived of liberty as a result of a judicial or administrative decision (L1121-6 CSP).
  • Patients over 18 years unable to give their free consent and not subject to a legal protection order.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Partial Epilepsy Drug Resistant
Patients with partial Epilepsy Drug Resistant , justifying a SEEG exploration.
Другой: Functional stereotaxic exploration
Visual analysis : in order to define the level of cortical resections. Epileptogenic maps : calculated for each crisis and for all crisis in general. Connectivity maps : calculated for each site stimulated at low-frequency. Post-operative evaluation : in order to assess the extent of resection.
Другие имена:
  • sEEG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Visual analysis
Временное ограничение: up to one hour
Visual analysis : in order to define the level of cortical resections.
up to one hour
Epileptogenic maps
Временное ограничение: up to 10 min
Epileptogenic maps : calculated for each crisis and for all crisis in general.
up to 10 min
Connectivity maps
Временное ограничение: up to 10 min
Connectivity maps : calculated for each site stimulated at low-frequency.
up to 10 min
MRI
Временное ограничение: up to one hour
Post-operative evaluation : in order to assess the extent of resection. MRI : 3D-T1
up to one hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Kahane, Professor, Grenoble Hospital University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC14.079

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться