- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02886468
Profundidad de administración de epinefrina con dispositivos autoinyectores (DEEP)
Determinantes de la distancia músculo - piel en el sitio de inyección en pacientes con indicación para el uso de plumas autoinyectoras de epinefrina
La anafilaxia es una reacción alérgica grave que aparece rápidamente y puede causar la muerte. Aunque existen varias causas de anafilaxia fatal, la alergia alimentaria es una de las más comunes. La epinefrina se recomienda como tratamiento inicial de elección para la anafilaxia. Un retraso en la administración de epinefrina puede contribuir a un mayor riesgo de muerte. Por lo tanto, la Organización Mundial de Alergia recomienda que, para el tratamiento de la anafilaxia, la solución de epinefrina se administre por vía intramuscular en la parte anterolateral media del muslo.
En Francia están disponibles 3 plumas autoinyectoras: Anapen®, Epipen® y Jext®. Para peso > 30 kg, los dispositivos tienen un tamaño de aguja de 7,49 mm, 15,02 mm y 15,36 mm respectivamente. Para los pesos entre 15 y 30 kg el tamaño de la aguja es de 7,49 mm a 12,7 mm y Anapen® para Epipen® y Jext®.
Varios estudios sugieren que la aguja de longitud de aguja es a veces
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- un peso de más de 30 kg en la línea de base
- con alimentos o alergia al veneno de himenópteros (diagnosticada mediante pruebas cutáneas o pruebas de IgE específicas en suero, que requieren una pluma autoinyectora de epinefrina recetada de acuerdo con las recomendaciones europeas,
Criterio de exclusión:
- tener una lesión en la piel en la cara lateral del muslo,
- con una alergia conocida o sospechada al gel de contacto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes de ultrasonido
imágenes de ultrasonido de la cara anterolateral de la parte media del muslo derecho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la distancia piel-músculo y músculo-hueso, con compresión, para inyección intramuscular según la longitud de la aguja de la pluma autoinyectora.
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- 2016-03-CHRMT
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