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Profundidad de administración de epinefrina con dispositivos autoinyectores (DEEP)

20 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Determinantes de la distancia músculo - piel en el sitio de inyección en pacientes con indicación para el uso de plumas autoinyectoras de epinefrina

La anafilaxia es una reacción alérgica grave que aparece rápidamente y puede causar la muerte. Aunque existen varias causas de anafilaxia fatal, la alergia alimentaria es una de las más comunes. La epinefrina se recomienda como tratamiento inicial de elección para la anafilaxia. Un retraso en la administración de epinefrina puede contribuir a un mayor riesgo de muerte. Por lo tanto, la Organización Mundial de Alergia recomienda que, para el tratamiento de la anafilaxia, la solución de epinefrina se administre por vía intramuscular en la parte anterolateral media del muslo.

En Francia están disponibles 3 plumas autoinyectoras: Anapen®, Epipen® y Jext®. Para peso > 30 kg, los dispositivos tienen un tamaño de aguja de 7,49 mm, 15,02 mm y 15,36 mm respectivamente. Para los pesos entre 15 y 30 kg el tamaño de la aguja es de 7,49 mm a 12,7 mm y Anapen® para Epipen® y Jext®.

Varios estudios sugieren que la aguja de longitud de aguja es a veces

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz Thionville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un peso de más de 30 kg en la línea de base
  • con alimentos o alergia al veneno de himenópteros (diagnosticada mediante pruebas cutáneas o pruebas de IgE específicas en suero, que requieren una pluma autoinyectora de epinefrina recetada de acuerdo con las recomendaciones europeas,

Criterio de exclusión:

  • tener una lesión en la piel en la cara lateral del muslo,
  • con una alergia conocida o sospechada al gel de contacto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes de ultrasonido
imágenes de ultrasonido de la cara anterolateral de la parte media del muslo derecho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la distancia piel-músculo y músculo-hueso, con compresión, para inyección intramuscular según la longitud de la aguja de la pluma autoinyectora.
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-03-CHRMT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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