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Profondità dell'erogazione di EPinefrina con dispositivi autoiniettori (DEEP)

25 agosto 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Determinanti della distanza tra muscolo e pelle nel sito di iniezione nei pazienti con indicazione per l'uso di penne per autoiniettore di epinefrina

L'anafilassi è una grave reazione allergica che si manifesta rapidamente e può causare la morte. Sebbene ci siano diverse cause di anafilassi fatale, l'allergia alimentare è una delle più comuni. L'epinefrina è raccomandata come trattamento iniziale di scelta per l'anafilassi. Un ritardo nella somministrazione di adrenalina può contribuire ad un aumento del rischio di morte. Pertanto, l'Organizzazione mondiale delle allergie raccomanda che, per il trattamento dell'anafilassi, la soluzione di epinefrina venga somministrata per via intramuscolare nella parte medio-anterolaterale della coscia.

In Francia sono disponibili 3 penne autoiniettore: Anapen®, Epipen® e Jext®. Per peso > 30 kg, i dispositivi hanno una dimensione dell'ago rispettivamente di 7,49 mm, 15,02 mm e 15,36 mm. Per i pesi compresi tra 15 e 30 kg la dimensione dell'ago va da 7,49 mm a 12,7 mm e Anapen® per Epipen® e Jext®.

Diversi studi suggeriscono che l'ago della lunghezza dell'ago è a volte

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz Thionville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un peso di oltre 30 kg al basale
  • con il cibo o un'allergia al veleno di imenotteri (diagnosticata mediante test cutanei o test delle IgE siero-specifiche, che richiede la prescrizione di una penna autoiniettore di epinefrina secondo le raccomandazioni europee,

Criteri di esclusione:

  • avere una lesione cutanea sull'aspetto laterale della coscia,
  • con un'allergia nota o sospetta al gel di contatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: immagini ecografiche
immagini ecografiche dell'aspetto anterolaterale della coscia medio-destra
Altro: ecografia cutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della distanza pelle-muscolo e muscolo-osso, con compressione, per iniezione intramuscolare in funzione della lunghezza dell'ago della penna autoiniettore.
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-03-CHRMT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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