Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hloubka dodávky EPinefrinu s automatickými vstřikovacími zařízeními (DEEP)

25. srpna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Determinanty svalové - kožní vzdálenosti v místě vpichu u pacientů s indikací pro použití epinefrinových autoinjektorových per

Anafylaxe je závažná alergická reakce, která má rychlý nástup a může způsobit smrt. Ačkoli existuje několik příčin fatální anafylaxe, potravinová alergie je jednou z nejčastějších. Epinefrin se doporučuje jako počáteční léčba volby anafylaxe. Oddálení podávání epinefrinu může přispět ke zvýšenému riziku úmrtí. Proto Světová organizace pro alergii doporučuje, aby byl pro léčbu anafylaxe podáván roztok adrenalinu intramuskulárně do střední anterolaterální oblasti stehna.

Ve Francii jsou k dispozici 3 autoinjektorová pera: Anapen®, Epipen® a Jext®. Pro hmotnost > 30 kg mají zařízení velikost jehly 7,49 mm, 15,02 mm a 15,36 mm. Pro hmotnosti mezi 15 a 30 kg je velikost jehly 7,49 mm až 12,7 mm a Anapen® pro Epipen® a Jext®.

Několik studií naznačuje, že délka jehly je někdy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz Thionville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hmotnost nad 30 kg na základní linii
  • s potravinovou alergií nebo alergií na jed blanokřídlých (diagnostikovaná kožními testy nebo vyšetřením specifických IgE v séru, vyžadující předepsané epinefrinové autoinjektorové pero podle evropských doporučení),

Kritéria vyloučení:

  • s kožní lézí na boční straně stehna,
  • se známou nebo suspektní alergií na kontaktní gel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvukové snímky
ultrazvukové snímky anterolaterálního aspektu středního pravého stehna
Jiný: ultrazvuk kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení vzdálenosti kůže-sval a sval-kost s kompresí pro intramuskulární injekci v závislosti na délce jehly autoinjektorového pera.
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-03-CHRMT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anafylaktický šok

Klinické studie na ultrazvuk kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit