- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02886468
Глубина введения эпинефрина с помощью автоинъекторов (DEEP)
Детерминанты расстояния мышца-кожа в месте инъекции у пациентов с показаниями к использованию автоинжекторов адреналина
Анафилаксия — это серьезная аллергическая реакция, которая начинается быстро и может привести к летальному исходу. Хотя существует несколько причин фатальной анафилаксии, пищевая аллергия является одной из наиболее распространенных. Эпинефрин рекомендуется в качестве начальной терапии выбора при анафилаксии. Задержка введения адреналина может способствовать повышенному риску смерти. Поэтому Всемирная организация по аллергии рекомендует для лечения анафилаксии вводить раствор эпинефрина внутримышечно в середину переднебоковой области бедра.
Во Франции доступны 3 автоматических шприц-ручки: Anapen®, Epipen® и Jext®. Для веса > 30 кг устройства имеют размер иглы соответственно 7,49 мм, 15,02 мм и 15,36 мм. Для веса от 15 до 30 кг размер иглы составляет от 7,49 мм до 12,7 мм и Anapen® для Epipen® и Jext®.
Несколько исследований показывают, что длина иглы иногда
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- вес более 30 кг на исходном уровне
- с пищевой аллергией или аллергией на яд перепончатокрылых (диагностируется с помощью кожных тестов или сывороточного теста IgE, требующего рецептурной автоинжекторной ручки с адреналином в соответствии с европейскими рекомендациями,
Критерий исключения:
- поражение кожи на латеральной поверхности бедра,
- с известной или предполагаемой аллергией на контактный гель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ультразвуковые изображения
УЗИ переднебоковой поверхности середины правого бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка расстояния кожа-мышца и мышца-кость при компрессии для внутримышечной инъекции в зависимости от длины иглы автоинъекционной ручки.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-03-CHRMT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ кожи
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineОтозванМеланоцитарный невусСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйКожная токсичностьСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheРекрутинг
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.НеизвестныйПролежневая язваСоединенные Штаты, Канада
-
Avita MedicalАктивный, не рекрутирующийВитилигоСоединенные Штаты