Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубина введения эпинефрина с помощью автоинъекторов (DEEP)

25 августа 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Детерминанты расстояния мышца-кожа в месте инъекции у пациентов с показаниями к использованию автоинжекторов адреналина

Анафилаксия — это серьезная аллергическая реакция, которая начинается быстро и может привести к летальному исходу. Хотя существует несколько причин фатальной анафилаксии, пищевая аллергия является одной из наиболее распространенных. Эпинефрин рекомендуется в качестве начальной терапии выбора при анафилаксии. Задержка введения адреналина может способствовать повышенному риску смерти. Поэтому Всемирная организация по аллергии рекомендует для лечения анафилаксии вводить раствор эпинефрина внутримышечно в середину переднебоковой области бедра.

Во Франции доступны 3 автоматических шприц-ручки: Anapen®, Epipen® и Jext®. Для веса > 30 кг устройства имеют размер иглы соответственно 7,49 мм, 15,02 мм и 15,36 мм. Для веса от 15 до 30 кг размер иглы составляет от 7,49 мм до 12,7 мм и Anapen® для Epipen® и Jext®.

Несколько исследований показывают, что длина иглы иногда

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • вес более 30 кг на исходном уровне
  • с пищевой аллергией или аллергией на яд перепончатокрылых (диагностируется с помощью кожных тестов или сывороточного теста IgE, требующего рецептурной автоинжекторной ручки с адреналином в соответствии с европейскими рекомендациями,

Критерий исключения:

  • поражение кожи на латеральной поверхности бедра,
  • с известной или предполагаемой аллергией на контактный гель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ультразвуковые изображения
УЗИ переднебоковой поверхности середины правого бедра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка расстояния кожа-мышца и мышца-кость при компрессии для внутримышечной инъекции в зависимости от длины иглы автоинъекционной ручки.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-03-CHRMT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ кожи

Подписаться