Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dybde af EPinephrin levering med auto-injektorer (DEEP)

25. august 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Determinanter for muskel - hudafstand på injektionsstedet hos patienter med indikation for brug af adrenalin auto-injektorpenne

Anafylaksi er en alvorlig allergisk reaktion, der er hurtigt i gang og kan forårsage død. Selvom der er flere årsager til dødelig anafylaksi, er fødevareallergi en af ​​de mest almindelige. Adrenalin anbefales som den første valgbehandling til anafylaksi. En forsinkelse i administration af adrenalin kan bidrage til en øget risiko for død. Derfor anbefaler Verdens Allergiorganisationen, at der til behandling af anafylaksi administreres epinephrinopløsning intramuskulært i det midterste anterolaterale lår.

I Frankrig er 3 auto-injektorpenne tilgængelige: Anapen®, Epipen® og Jext®. Ved vægt > 30 kg har enhederne en nålestørrelse på henholdsvis 7,49 mm, 15,02 mm og 15,36 mm. For vægte mellem 15 og 30 kg er nålestørrelsen 7,49 mm til 12,7 mm og Anapen® til Epipen® og Jext®.

Flere undersøgelser tyder på, at nålenålen er engang

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en vægt på over 30 kg ved baseline
  • med mad eller en Hymenoptera-giftallergi (diagnosticeret ved hudtest eller serumspecifik IgE-test, der kræver receptpligtig epinephrin autoinjektorpen i henhold til europæiske anbefalinger,

Ekskluderingskriterier:

  • har en hudlæsion på den laterale side af låret,
  • med kendt eller mistænkt allergi over for kontaktgelen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralydsbilleder
ultralydsbilleder af det anterolaterale aspekt af det midterste højre lår
Andet: hud ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hud-til-muskel- og muskel-til-knogle-afstandsvurdering, med kompression, til intramuskulær injektion afhængigt af nålængden på auto-injektorpennen.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-03-CHRMT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anafylaktisk chok

Kliniske forsøg med hud ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner