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Tiefe der Epinephrin-Verabreichung mit Autoinjektoren (DEEP)

25. August 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Determinanten des Muskel-Haut-Abstands an der Injektionsstelle bei Patienten mit Indikation zur Verwendung von Epinephrin-Autoinjektionsstiften

Anaphylaxie ist eine schwere allergische Reaktion, die schnell beginnt und zum Tod führen kann. Obwohl es mehrere Ursachen für eine tödliche Anaphylaxie gibt, ist die Nahrungsmittelallergie eine der häufigsten. Epinephrin wird als Erstbehandlung der Wahl bei Anaphylaxie empfohlen. Eine verzögerte Verabreichung von Epinephrin kann zu einem erhöhten Todesrisiko beitragen. Daher empfiehlt die World Allergy Organization, zur Behandlung der Anaphylaxie Adrenalinlösung intramuskulär in die Mitte des anterolateralen Oberschenkels zu verabreichen.

In Frankreich sind 3 Autoinjektor-Pens erhältlich: Anapen®, Epipen® und Jext®. Für ein Gewicht > 30 kg haben die Geräte jeweils eine Nadelstärke von 7,49 mm, 15,02 mm und 15,36 mm. Für die Gewichte zwischen 15 und 30 kg beträgt die Nadelstärke 7,49 mm bis 12,7 mm und Anapen® für Epipen® und Jext®.

Mehrere Studien deuten darauf hin, dass die Nadellänge Nadel manchmal ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Metz, Frankreich, 57085
        • CHR Metz Thionville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Gewicht von über 30 kg bei Baseline
  • mit Nahrungsmitteln oder einer Hymenopterengiftallergie (diagnostiziert durch Hauttests oder serumspezifische IgE-Tests, erfordert einen verschreibungspflichtigen Epinephrin-Autoinjektorstift gemäß den europäischen Empfehlungen,

Ausschlusskriterien:

  • eine Hautläsion an der lateralen Seite des Oberschenkels haben,
  • bei bekannter oder vermuteter Allergie gegen das Kontaktgel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallbilder
Ultraschallbilder des anterolateralen Aspekts des mittleren rechten Oberschenkels
Sonstiges: Ultraschall der Haut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Haut-zu-Muskel- und Muskel-zu-Knochen-Abstandsmessung, mit Kompression, für die intramuskuläre Injektion, abhängig von der Nadellänge des Autoinjektor-Pens.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-03-CHRMT

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