- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02886468
Profundidade de administração de epinefrina com dispositivos auto-injetores (DEEP)
Determinantes da Distância Músculo-Pele no Local de Injeção em Pacientes com Indicação para o Uso de Canetas Autoinjetoras de Epinefrina
A anafilaxia é uma reação alérgica grave de início rápido e que pode causar a morte. Embora existam várias causas de anafilaxia fatal, a alergia alimentar é uma das mais comuns. A epinefrina é recomendada como tratamento inicial de escolha para anafilaxia. Um atraso na administração de epinefrina pode contribuir para um aumento do risco de morte. Portanto, a Organização Mundial de Alergia recomenda que, para o tratamento da anafilaxia, seja administrada solução de epinefrina por via intramuscular na região anterolateral média da coxa.
Na França, estão disponíveis 3 canetas autoinjetoras: Anapen®, Epipen® e Jext®. Para peso > 30 kg, os aparelhos possuem agulhas de 7,49 mm, 15,02 mm e 15,36 mm, respectivamente. Para pesos entre 15 e 30 kg, o tamanho da agulha é de 7,49 mm a 12,7 mm e Anapen® para Epipen® e Jext®.
Vários estudos sugerem que o comprimento da agulha é às vezes
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz Thionville
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um peso de mais de 30 kg na linha de base
- com alergia alimentar ou a veneno de Hymenoptera (diagnosticada por testes cutâneos ou teste de IgE soro-específico, exigindo prescrição de caneta auto-injetora de epinefrina de acordo com as recomendações europeias,
Critério de exclusão:
- tendo uma lesão de pele na face lateral da coxa,
- com alergia conhecida ou suspeita ao gel de contato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: imagens de ultrassom
imagens ultrassonográficas do aspecto anterolateral da coxa média direita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da distância pele-músculo e músculo-osso, com compressão, para injeção intramuscular dependendo do comprimento da agulha da caneta autoinjetora.
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-03-CHRMT
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