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Profundidade de administração de epinefrina com dispositivos auto-injetores (DEEP)

20 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Determinantes da Distância Músculo-Pele no Local de Injeção em Pacientes com Indicação para o Uso de Canetas Autoinjetoras de Epinefrina

A anafilaxia é uma reação alérgica grave de início rápido e que pode causar a morte. Embora existam várias causas de anafilaxia fatal, a alergia alimentar é uma das mais comuns. A epinefrina é recomendada como tratamento inicial de escolha para anafilaxia. Um atraso na administração de epinefrina pode contribuir para um aumento do risco de morte. Portanto, a Organização Mundial de Alergia recomenda que, para o tratamento da anafilaxia, seja administrada solução de epinefrina por via intramuscular na região anterolateral média da coxa.

Na França, estão disponíveis 3 canetas autoinjetoras: Anapen®, Epipen® e Jext®. Para peso > 30 kg, os aparelhos possuem agulhas de 7,49 mm, 15,02 mm e 15,36 mm, respectivamente. Para pesos entre 15 e 30 kg, o tamanho da agulha é de 7,49 mm a 12,7 mm e Anapen® para Epipen® e Jext®.

Vários estudos sugerem que o comprimento da agulha é às vezes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Metz, França, 57085
        • CHR Metz Thionville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • um peso de mais de 30 kg na linha de base
  • com alergia alimentar ou a veneno de Hymenoptera (diagnosticada por testes cutâneos ou teste de IgE soro-específico, exigindo prescrição de caneta auto-injetora de epinefrina de acordo com as recomendações europeias,

Critério de exclusão:

  • tendo uma lesão de pele na face lateral da coxa,
  • com alergia conhecida ou suspeita ao gel de contato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: imagens de ultrassom
imagens ultrassonográficas do aspecto anterolateral da coxa média direita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da distância pele-músculo e músculo-osso, com compressão, para injeção intramuscular dependendo do comprimento da agulha da caneta autoinjetora.
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-03-CHRMT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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