Paquimetría de coherencia óptica para evaluar la profundidad de la ablación corneal central en la queratomileusis in situ con láser de femtosegundo miópico (PACO)
17 de marzo de 2017 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Paquimetría de coherencia óptica (OCP) para evaluar la profundidad de la ablación corneal central en la queratomileusis in situ con láser de femtosegundo miópico (LASIK)
Estudio prospectivo con el objetivo de medir la profundidad de la ablación central durante la cirugía con láser excimer en pacientes miopes operados con LASIK asistido por láser de femtosegundo con OCP intraoperatoria, antes y después de la ablación con láser.
Esta medida se comparará con las medidas paquimétricas diferenciales topográficas antes y 1 mes después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- SALOMON
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía refractiva con LASIK
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- someterse a cirugía refractiva con LASIK
- con ametropía miópica o astigmatismo miópico compuesto
- sin córnea irregular y signo topográfico de queratocono
- espesor corneal preoperatorio compatible con LASIK
Criterio de exclusión:
- hipermetropía
- oposición a participar en el estudio
- sin cobertura de seguro médico
- paciente bajo tutela legal
- paciente embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad de la ablación corneal central
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
medido en micras con OCP
|
1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc FEBBRARO, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JFO_2013-15
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