Optische coherentiepachymetrie om de ablatiediepte van het centrale hoornvlies te evalueren in bijziende femtoseconde laser in situ keratomileusis (PACO)
17 maart 2017 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Optische coherentiepachymetrie (OCP) om de centrale hoornvliesablatiediepte te evalueren in bijziende femtoseconde laser in situ keratomileusis (LASIK)
Prospectieve studie gericht op het meten van de centrale ablatiediepte tijdens excimeerlaserchirurgie bij bijziende patiënten geopereerd met femtoseconde laser-geassisteerde LASIK met intra-operatieve OCP, voor en na laserablatie.
Deze meting zal worden vergeleken met pre- en 1 maand postoperatieve topografische differentiële pachymetrische metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- SALOMON
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die refractiechirurgie ondergaan met LASIK
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- refractiechirurgie ondergaan met LASIK
- met bijziend of samengesteld bijziend astigmatisme ametropie
- zonder onregelmatig hoornvlies en topografisch teken van keratoconus
- preoperatieve hoornvliesdikte compatibel met LASIK
Uitsluitingscriteria:
- verziendheid
- verzet tegen deelname aan het onderzoek
- geen zorgverzekering
- patiënt onder wettelijke bescherming
- zwangere of borstvoeding gevende patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diepte van centrale corneale ablatie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
gemeten in micron met OCP
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Luc FEBBRARO, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JFO_2013-15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .