- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02919410
Colonización bacteriana con y sin paños adhesivos impregnados de yodóforo en cirugía de cadera: un ensayo prospectivo aleatorizado
28 de septiembre de 2016 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Este es un ensayo de control aleatorio prospectivo que evalúa la eficacia de los paños adhesivos impregnados de yodóforo para reducir el recuento bacteriano en la cirugía de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoplastia femoroacetabular primaria (FAO)
- Pacientes con osteotomía periacetabular primaria (PAO)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artroplastia total de cadera (ATC)
- Cirugía de revisión FAO
- Pacientes con artritis séptica o séptica
- Pacientes con alergia sistémica o tópica al yodo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Cirugía realizada con paños adhesivos impregnados de yodoforo
|
|
Otro: Cirugía realizada sin paños adhesivos impregnados de yodoforo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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recuento bacteriano de hisopos de piel
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
|
Inmediatamente después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JPAR2015
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