Una década de gastrectomía en manga: análisis del resultado a corto y largo plazo de 562 pacientes (SG)
Una década de gastrectomía en manga como único procedimiento bariátrico/metabólico: análisis del resultado a corto y largo plazo de 562 pacientes
La obesidad es una enfermedad crónica y su tratamiento requiere un seguimiento estrecho para evaluar con precisión la eficacia y la durabilidad de cualquier estrategia de tratamiento. Es ampliamente aceptado que los pacientes de cirugía bariátrica requieren un seguimiento de por vida para evaluar la pérdida de peso, los cambios de comorbilidad y las deficiencias nutricionales.
El objetivo del estudio fue determinar la eficacia de la pérdida de peso y las tasas de complicaciones en 562 casos consecutivos de gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) en la práctica de un solo cirujano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un importante problema de salud que alcanza proporciones epidémicas y afecta a personas de todas las edades (1). El único tratamiento que ha demostrado ser una opción eficaz para una pérdida de peso significativa y sustancial a largo plazo y que cura o mejora de forma duradera las comorbilidades sigue siendo la cirugía bariátrica (2, 3). Debido a que la obesidad es una enfermedad crónica, se acepta ampliamente que para evaluar con precisión la eficacia y la durabilidad de cualquier tipo de cirugía bariátrica se requiere un seguimiento de por vida para evaluar la pérdida de peso, los cambios de comorbilidad y las deficiencias nutricionales.
A pesar de que inicialmente se realizó como una primera parte de los procedimientos por etapas, la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) se ha introducido desde entonces como una operación bariátrica independiente asociada con una buena pérdida de peso a corto y mediano plazo y tasas de complicaciones satisfactorias cuando se realiza en manos experimentadas. Aunque la simplicidad y la eficacia general del procedimiento están respaldadas por un metanálisis y una revisión sistemática (4, 5), todavía hay datos limitados sobre los resultados a largo plazo (6). Debido al sesgo de publicación o las múltiples controversias con respecto a la técnica de LSG, es posible que algunos de los datos disponibles no se hayan informado lo suficiente, lo que también ha dado lugar a que se cuestione la eficacia del procedimiento para la pérdida de peso a largo plazo.
Aunque abordado por un documento de consenso reciente12, existen múltiples controversias con respecto a la técnica de LSG, y esto puede ser en parte lo que ha llevado a los resultados publicados variables.
El objetivo del estudio fue evaluar los resultados a largo plazo (≥ 5 años), así como a corto (1 a ≤ 3 años) y mediano plazo (> 3 a < 5 años) con respecto al cambio de IMC, resolución de co- morbilidades y complicaciones en 562 pacientes consecutivos con obesidad mórbida sometidos a LSG como procedimiento primario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- se sometió a LSG por obesidad mórbida y morbilidades relacionadas como procedimiento primario
Criterio de exclusión:
- historia previa de cirugía de obesidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Banda gástrica
Gastrectomía en manga laparoscópica
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Se prestó especial atención a la movilización completa del fondo gástrico, con disección minuciosa de la pared gástrica posterior desde el pilar izquierdo.
Se utilizó una sonda de calibración de 36 Fr.
La resección se inició de 2 a 6 cm del píloro, y se realizó hacia arriba hasta 1,5 cm del ángulo de His, para evitar el "área crítica".
Se obtuvo un remanente gástrico de 60-80 mL de volumen (medido mediante la administración de solución salina de azul de metileno por sonda nasogástrica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de exceso de pérdida de índice de masa corporal (% EBMIL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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calculado usando la fórmula: %EBMIL = [∆BMI / (BMI inicial - 25)] x 100
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Definiciones de los resultados glucémicos después de la gastrectomía en manga
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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cambio en el perfil lipídico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El cambio en el perfil de lípidos antes y después de la cirugía bariátrica se informó de acuerdo con las Directrices del Panel de Tratamiento de Adultos III, 2001, del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de la siguiente manera: sin cambios, mejoría en la dislipidemia (definida como disminución en el número o dosis de lípidos). -agentes reductores con control equivalente de la dislipidemia o mejor control de los lípidos con medicación equivalente) y remisión (definida como panel de lípidos normal sin medicación).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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porcentaje de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Las complicaciones se evaluaron bajo dos encabezados.
Las complicaciones mayores se definieron como cualquier complicación que resultó en una estancia hospitalaria prolongada (más de 7 días), reintervención o reoperación.
Se incluyeron complicaciones menores todo lo que no está incluido en mayor.
Además, se clasificaron como tempranos si se observaban en 30 días o tardíos si se observaban más allá de los 30 días.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Kaplan, M.D., Bahcesehir University, BAU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MK-009-MO-SG1
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