- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02997384
Feasibility of Breast Cancer Risk Evaluation in Women From the General Population (RIVIERA)
15 de diciembre de 2016 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
This study aims to evaluate the feasibility (acceptability) of a consultation dedicated to informing women about their risk of breast cancer and the screening methods recommended for them according to the recommendations in force during a routine consultation at a general practitioner, a gynecologist or a radiologist.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Women 40 to 74 years seen in consultation by their attending physician, gynecologist or radiologist
Descripción
Inclusion Criteria:
- Woman from 40 to 74 years old
- Understanding the French language
Exclusion Criteria:
Women will not be eligible for study if they are in any of the following situations:
- Cancer active or in the course of treatment type surgery, chemotherapy, or radiotherapy, whether breast or other organ
- Recent diagnosis <1 year of suspicious or cancerous lesions
- Psychiatric pathology not compatible with the study
- Poor understanding of the French language
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
General practitioner
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information of women about their risk of breast cancer and the screening methods recommended for them
|
gynecologist
|
information of women about their risk of breast cancer and the screening methods recommended for them
|
radiologist
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information of women about their risk of breast cancer and the screening methods recommended for them
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Percentage of women who agreed to measure their risk with personalized surveillance and screening recommendations during the consultation
Periodo de tiempo: up to 1 year
|
up to 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01082-49
- 2016/2422 (Otro identificador: CSET number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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