Respiratory Support in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation
13 de enero de 2020 actualizado por: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Comparison of High Flow Nasal Cannula, Noninvasive Positive Ventilation (NPPV) and Invasive Positive Ventilation (IPPV) in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation (AECOPD)
Preliminary studies have shown that NPPV can avoid tracheal intubation in 40% to 60% patients who have severe exacerbation of COPD.
Recently, large-scale comparative effectiveness research (CER) also found that compared with invasive ventilation, NPPV can reduce mortality rates.
But there's no high-quality clinical studies which can confirm this.
Therefore, investigators believe that NPPV can avoid intubation in patients with severe exacerbation of COPD in ICU with perfect monitoring conditions and reasonable human resource allocation, in order to reduce IMV-related complications and improve patients' outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
In part of the patients who were AECOPD with pH <7.25 , preliminary studies have shown that NPPV can avoid tracheal intubation in 40% to 60% patients, and also reduce the incidence of VAP.
Recently, large-scale comparative effectiveness research (CER) also found that compared with invasive ventilation, NPPV can reduce mortality rates.
At present, there's no high-quality clinical studies which can confirm this, and clinical guidelines do not have a recommendation on the use of NPPV in these patients.
Therefore, investigators believe that NPPV can avoid intubation in patients with severe exacerbation of COPD in ICU with perfect monitoring conditions and reasonable human resource allocation, as well as the progress of medical technology in NPPV in recent years, in order to reduce IMV-related complications and improve patients' outcomes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
208
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingen Xia, Master
- Número de teléfono: 13466396561
- Correo electrónico: xiajingen_00632@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100028
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease in medical ICU.
Descripción
Inclusion Criteria:
- AECOPD;
Exclusion Criteria:
- refuse to engage in the study;
- have been included in other study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Noninvasive ventilation
Noninvasive positive pressure ventilation is achieved by Philips Respironics V60/Vision ventilator.
Choose bilevel positive airway pressure mode, and adjust the fraction of inspire oxygen(FiO2) or oxygen flow rate to maintain patient's oxygen saturation(SpO2) between 88% to 92%.
Parameter adjustment and weaning of NPPV follow the protocols used before.
|
|
Invasive ventilation
Intubated immediately and connected to the ventilator.
Parameter adjustment and weaning of IPPV follow the protocols used before.
|
|
High flow nasal cannula
High flow nasal cannula of different models (large, medium and small) are selected depending on the size and comfort of the patient's nostrils.
Adjusting the oxygen flow rate (O2 Flow) maintains the patient's SpO2 88% to 92%.
The flow was initially adjusted to 25 L/min and the flow was gradually adjusted to the patient's maximum tolerance.
The inspiratory gas temperature (31 to 37 °C) was set to the patient's maximum tolerance level.
If the patient's condition deteriorates and the tracheal intubation standard is met , the patient is recommended to undergo invasive ventilation treatment, but the choice of the final respiratory support method should be decided by the attending physician, patient and family.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP)
Periodo de tiempo: 90days
|
90days
|
|
The all cause mortality of ICU and hospitalization
Periodo de tiempo: 90 days
|
90 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The length of stay of ICU and hospitalization
Periodo de tiempo: 90 days
|
90 days
|
|
The length of stay of mechanical ventilation
Periodo de tiempo: 90 days
|
90 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016YFC1304304-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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