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Respiratory Support in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation

2020년 1월 13일 업데이트: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Comparison of High Flow Nasal Cannula, Noninvasive Positive Ventilation (NPPV) and Invasive Positive Ventilation (IPPV) in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation (AECOPD)

Preliminary studies have shown that NPPV can avoid tracheal intubation in 40% to 60% patients who have severe exacerbation of COPD. Recently, large-scale comparative effectiveness research (CER) also found that compared with invasive ventilation, NPPV can reduce mortality rates. But there's no high-quality clinical studies which can confirm this. Therefore, investigators believe that NPPV can avoid intubation in patients with severe exacerbation of COPD in ICU with perfect monitoring conditions and reasonable human resource allocation, in order to reduce IMV-related complications and improve patients' outcomes.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

In part of the patients who were AECOPD with pH <7.25 , preliminary studies have shown that NPPV can avoid tracheal intubation in 40% to 60% patients, and also reduce the incidence of VAP. Recently, large-scale comparative effectiveness research (CER) also found that compared with invasive ventilation, NPPV can reduce mortality rates. At present, there's no high-quality clinical studies which can confirm this, and clinical guidelines do not have a recommendation on the use of NPPV in these patients. Therefore, investigators believe that NPPV can avoid intubation in patients with severe exacerbation of COPD in ICU with perfect monitoring conditions and reasonable human resource allocation, as well as the progress of medical technology in NPPV in recent years, in order to reduce IMV-related complications and improve patients' outcomes.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

208

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100028
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

All patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease in medical ICU.

설명

Inclusion Criteria:

  • AECOPD;

Exclusion Criteria:

  • refuse to engage in the study;
  • have been included in other study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Noninvasive ventilation
Noninvasive positive pressure ventilation is achieved by Philips Respironics V60/Vision ventilator. Choose bilevel positive airway pressure mode, and adjust the fraction of inspire oxygen(FiO2) or oxygen flow rate to maintain patient's oxygen saturation(SpO2) between 88% to 92%. Parameter adjustment and weaning of NPPV follow the protocols used before.
Invasive ventilation
Intubated immediately and connected to the ventilator. Parameter adjustment and weaning of IPPV follow the protocols used before.
High flow nasal cannula
High flow nasal cannula of different models (large, medium and small) are selected depending on the size and comfort of the patient's nostrils. Adjusting the oxygen flow rate (O2 Flow) maintains the patient's SpO2 88% to 92%. The flow was initially adjusted to 25 L/min and the flow was gradually adjusted to the patient's maximum tolerance. The inspiratory gas temperature (31 to 37 °C) was set to the patient's maximum tolerance level. If the patient's condition deteriorates and the tracheal intubation standard is met , the patient is recommended to undergo invasive ventilation treatment, but the choice of the final respiratory support method should be decided by the attending physician, patient and family.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP)
기간: 90days
90days
The all cause mortality of ICU and hospitalization
기간: 90 days
90 days

2차 결과 측정

결과 측정
기간
The length of stay of ICU and hospitalization
기간: 90 days
90 days
The length of stay of mechanical ventilation
기간: 90 days
90 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China-Japan Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016YFC1304304-3

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아니요

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