Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respiratory Support in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation

13 januari 2020 bijgewerkt door: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Comparison of High Flow Nasal Cannula, Noninvasive Positive Ventilation (NPPV) and Invasive Positive Ventilation (IPPV) in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation (AECOPD)

Preliminary studies have shown that NPPV can avoid tracheal intubation in 40% to 60% patients who have severe exacerbation of COPD. Recently, large-scale comparative effectiveness research (CER) also found that compared with invasive ventilation, NPPV can reduce mortality rates. But there's no high-quality clinical studies which can confirm this. Therefore, investigators believe that NPPV can avoid intubation in patients with severe exacerbation of COPD in ICU with perfect monitoring conditions and reasonable human resource allocation, in order to reduce IMV-related complications and improve patients' outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In part of the patients who were AECOPD with pH <7.25 , preliminary studies have shown that NPPV can avoid tracheal intubation in 40% to 60% patients, and also reduce the incidence of VAP. Recently, large-scale comparative effectiveness research (CER) also found that compared with invasive ventilation, NPPV can reduce mortality rates. At present, there's no high-quality clinical studies which can confirm this, and clinical guidelines do not have a recommendation on the use of NPPV in these patients. Therefore, investigators believe that NPPV can avoid intubation in patients with severe exacerbation of COPD in ICU with perfect monitoring conditions and reasonable human resource allocation, as well as the progress of medical technology in NPPV in recent years, in order to reduce IMV-related complications and improve patients' outcomes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100028
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease in medical ICU.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • AECOPD;

Exclusion Criteria:

  • refuse to engage in the study;
  • have been included in other study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Noninvasive ventilation
Noninvasive positive pressure ventilation is achieved by Philips Respironics V60/Vision ventilator. Choose bilevel positive airway pressure mode, and adjust the fraction of inspire oxygen(FiO2) or oxygen flow rate to maintain patient's oxygen saturation(SpO2) between 88% to 92%. Parameter adjustment and weaning of NPPV follow the protocols used before.
Invasive ventilation
Intubated immediately and connected to the ventilator. Parameter adjustment and weaning of IPPV follow the protocols used before.
High flow nasal cannula
High flow nasal cannula of different models (large, medium and small) are selected depending on the size and comfort of the patient's nostrils. Adjusting the oxygen flow rate (O2 Flow) maintains the patient's SpO2 88% to 92%. The flow was initially adjusted to 25 L/min and the flow was gradually adjusted to the patient's maximum tolerance. The inspiratory gas temperature (31 to 37 °C) was set to the patient's maximum tolerance level. If the patient's condition deteriorates and the tracheal intubation standard is met , the patient is recommended to undergo invasive ventilation treatment, but the choice of the final respiratory support method should be decided by the attending physician, patient and family.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP)
Tijdsspanne: 90days
90days
The all cause mortality of ICU and hospitalization
Tijdsspanne: 90 days
90 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The length of stay of ICU and hospitalization
Tijdsspanne: 90 days
90 days
The length of stay of mechanical ventilation
Tijdsspanne: 90 days
90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016YFC1304304-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD-exacerbatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren