Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratory Support in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation

13. januar 2020 oppdatert av: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Comparison of High Flow Nasal Cannula, Noninvasive Positive Ventilation (NPPV) and Invasive Positive Ventilation (IPPV) in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation (AECOPD)

Preliminary studies have shown that NPPV can avoid tracheal intubation in 40% to 60% patients who have severe exacerbation of COPD. Recently, large-scale comparative effectiveness research (CER) also found that compared with invasive ventilation, NPPV can reduce mortality rates. But there's no high-quality clinical studies which can confirm this. Therefore, investigators believe that NPPV can avoid intubation in patients with severe exacerbation of COPD in ICU with perfect monitoring conditions and reasonable human resource allocation, in order to reduce IMV-related complications and improve patients' outcomes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

In part of the patients who were AECOPD with pH <7.25 , preliminary studies have shown that NPPV can avoid tracheal intubation in 40% to 60% patients, and also reduce the incidence of VAP. Recently, large-scale comparative effectiveness research (CER) also found that compared with invasive ventilation, NPPV can reduce mortality rates. At present, there's no high-quality clinical studies which can confirm this, and clinical guidelines do not have a recommendation on the use of NPPV in these patients. Therefore, investigators believe that NPPV can avoid intubation in patients with severe exacerbation of COPD in ICU with perfect monitoring conditions and reasonable human resource allocation, as well as the progress of medical technology in NPPV in recent years, in order to reduce IMV-related complications and improve patients' outcomes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100028
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease in medical ICU.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • AECOPD;

Exclusion Criteria:

  • refuse to engage in the study;
  • have been included in other study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Noninvasive ventilation
Noninvasive positive pressure ventilation is achieved by Philips Respironics V60/Vision ventilator. Choose bilevel positive airway pressure mode, and adjust the fraction of inspire oxygen(FiO2) or oxygen flow rate to maintain patient's oxygen saturation(SpO2) between 88% to 92%. Parameter adjustment and weaning of NPPV follow the protocols used before.
Invasive ventilation
Intubated immediately and connected to the ventilator. Parameter adjustment and weaning of IPPV follow the protocols used before.
High flow nasal cannula
High flow nasal cannula of different models (large, medium and small) are selected depending on the size and comfort of the patient's nostrils. Adjusting the oxygen flow rate (O2 Flow) maintains the patient's SpO2 88% to 92%. The flow was initially adjusted to 25 L/min and the flow was gradually adjusted to the patient's maximum tolerance. The inspiratory gas temperature (31 to 37 °C) was set to the patient's maximum tolerance level. If the patient's condition deteriorates and the tracheal intubation standard is met , the patient is recommended to undergo invasive ventilation treatment, but the choice of the final respiratory support method should be decided by the attending physician, patient and family.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP)
Tidsramme: 90days
90days
The all cause mortality of ICU and hospitalization
Tidsramme: 90 days
90 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The length of stay of ICU and hospitalization
Tidsramme: 90 days
90 days
The length of stay of mechanical ventilation
Tidsramme: 90 days
90 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016YFC1304304-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere