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Dietary Choice in Active Older Adult Women

17 de marzo de 2017 actualizado por: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

A Comparative Assessment of Weight Loss and Anti-lipid Effects of Negative Calorie Diet and Low-calorie Diet in Overweight/Obese Middle-aged and Older Women Under Exercise Condition

The present study aimed to determine the effects of negative-calorie diet supplemented with exercise, on weight loss and lipid profile, and to compare its efficiency with low-calorie diet with exercise among elderly adult women with abnormal weight gain.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Background: Negative-calorie diet is among the popular dieting guides for weight loss; however, there is still little knowledge about this method.

Objectives: The present study aimed to determine the effects of negative-calorie diet supplemented with exercise, on weight loss and lipid profile, and to compare its efficiency with low-calorie diet with exercise among elderly adult women with abnormal weight gain.

Material and Methods: Participants included sedentary women (age 45-75 years) with overweight or obesity (n=111). They were randomly divided into two groups including negative calorie diet with exercise, and low-calorie diet with exercise. Of all 111 participants, 90 persons completed the treatment. The weight assessment parameters including change in weight and body composition, blood sample tests were performed pre- and three month post-intervention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

Non-smokers and weight-stable (± 2 kg, for more than one year) with no history of regular exercise in at least three months before the study.

Exclusion Criteria:

History of CVD and other disorders such as diabetes, depression, eating disorders, chronic medications, kidney disease, cancer, food allergies or intolerances to items used in meals. Subjects with abnormality in thyroid or Electrocardiograph, any history of anti-obesity medication or weight loss drugs or dietary supplementations for weight control.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Study group I
Study group I (57 participants) received the NCD with exercise (NCDsport).This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
Negative Calorie Diet supplemented with exercise
Otros nombres:
  • grupo yo
Experimental: Study group II
Study group II (54 participants) received the low-calorie diet with exercise (LCDsport). This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
Low-Calorie diet with exercise
Otros nombres:
  • grupo II

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Base
evaluado en kg
Base
Colesterol total (Total-C)
Periodo de tiempo: Base
evaluado en mg/dl
Base
Lipoproteína de alta densidad -colesterol (HDL-C)
Periodo de tiempo: Base
evaluado en mg/dl
Base
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Base
evaluado en mg/dl
Base
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Base
evaluado en mg/dl
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 3 meses
evaluado en kg
3 meses
Colesterol total (Total-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
evaluado en mg/dl
3 meses
Lipoproteína de alta densidad -colesterol (HDL-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
evaluado en mg/dl
3 meses
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
evaluado en mg/dl
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • No Grant 5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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