- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03082781
Dietary Choice in Active Older Adult Women
A Comparative Assessment of Weight Loss and Anti-lipid Effects of Negative Calorie Diet and Low-calorie Diet in Overweight/Obese Middle-aged and Older Women Under Exercise Condition
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background: Negative-calorie diet is among the popular dieting guides for weight loss; however, there is still little knowledge about this method.
Objectives: The present study aimed to determine the effects of negative-calorie diet supplemented with exercise, on weight loss and lipid profile, and to compare its efficiency with low-calorie diet with exercise among elderly adult women with abnormal weight gain.
Material and Methods: Participants included sedentary women (age 45-75 years) with overweight or obesity (n=111). They were randomly divided into two groups including negative calorie diet with exercise, and low-calorie diet with exercise. Of all 111 participants, 90 persons completed the treatment. The weight assessment parameters including change in weight and body composition, blood sample tests were performed pre- and three month post-intervention.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Non-smokers and weight-stable (± 2 kg, for more than one year) with no history of regular exercise in at least three months before the study.
Exclusion Criteria:
History of CVD and other disorders such as diabetes, depression, eating disorders, chronic medications, kidney disease, cancer, food allergies or intolerances to items used in meals. Subjects with abnormality in thyroid or Electrocardiograph, any history of anti-obesity medication or weight loss drugs or dietary supplementations for weight control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Study group I
Study group I (57 participants) received the NCD with exercise (NCDsport).This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
|
Negative Calorie Diet supplemented with exercise
Otros nombres:
|
Experimental: Study group II
Study group II (54 participants) received the low-calorie diet with exercise (LCDsport).
This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
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Low-Calorie diet with exercise
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Peso
Periodo de tiempo: Base
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evaluado en kg
|
Base
|
Colesterol total (Total-C)
Periodo de tiempo: Base
|
evaluado en mg/dl
|
Base
|
Lipoproteína de alta densidad -colesterol (HDL-C)
Periodo de tiempo: Base
|
evaluado en mg/dl
|
Base
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Base
|
evaluado en mg/dl
|
Base
|
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Base
|
evaluado en mg/dl
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Peso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en kg
|
3 meses
|
Colesterol total (Total-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en mg/dl
|
3 meses
|
Lipoproteína de alta densidad -colesterol (HDL-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en mg/dl
|
3 meses
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en mg/dl
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No Grant 5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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