- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03082781
Dietary Choice in Active Older Adult Women
A Comparative Assessment of Weight Loss and Anti-lipid Effects of Negative Calorie Diet and Low-calorie Diet in Overweight/Obese Middle-aged and Older Women Under Exercise Condition
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background: Negative-calorie diet is among the popular dieting guides for weight loss; however, there is still little knowledge about this method.
Objectives: The present study aimed to determine the effects of negative-calorie diet supplemented with exercise, on weight loss and lipid profile, and to compare its efficiency with low-calorie diet with exercise among elderly adult women with abnormal weight gain.
Material and Methods: Participants included sedentary women (age 45-75 years) with overweight or obesity (n=111). They were randomly divided into two groups including negative calorie diet with exercise, and low-calorie diet with exercise. Of all 111 participants, 90 persons completed the treatment. The weight assessment parameters including change in weight and body composition, blood sample tests were performed pre- and three month post-intervention.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Non-smokers and weight-stable (± 2 kg, for more than one year) with no history of regular exercise in at least three months before the study.
Exclusion Criteria:
History of CVD and other disorders such as diabetes, depression, eating disorders, chronic medications, kidney disease, cancer, food allergies or intolerances to items used in meals. Subjects with abnormality in thyroid or Electrocardiograph, any history of anti-obesity medication or weight loss drugs or dietary supplementations for weight control.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Study group I
Study group I (57 participants) received the NCD with exercise (NCDsport).This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
|
Negative Calorie Diet supplemented with exercise
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Study group II
Study group II (54 participants) received the low-calorie diet with exercise (LCDsport).
This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
|
Low-Calorie diet with exercise
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oceniane w kg
|
Linia bazowa
|
Cholesterol całkowity (całkowity C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oceniane w mg/dl
|
Linia bazowa
|
Lipoproteiny o dużej gęstości -cholesterol (HDL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oceniane w mg/dl
|
Linia bazowa
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości -cholesterol (LDL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oceniane w mg/dl
|
Linia bazowa
|
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oceniane w mg/dl
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w kg
|
3 miesiące
|
Cholesterol całkowity (całkowity C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w mg/dl
|
3 miesiące
|
Lipoproteiny o dużej gęstości -cholesterol (HDL-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w mg/dl
|
3 miesiące
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości -cholesterol (LDL-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w mg/dl
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No Grant 5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .